Met de komst van de EU verordening voor klinische proeven met geneesmiddelen en de EU verordening voor medische hulpmiddelen krijgen we ook te maken met de introductie van nieuwe definities voor verschillende soorten onderzoeken. De definities waar het om gaat: Wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen Medisch-wetenschappelijk onderzoek Geneesmiddelenonderzoek/Wetenschappelijk onderzoek
Category: Science & Research
Medical Device Regulation: Geen goede klinische praktijken voor het overig klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen (MDR artikel 82)?
Met de komst van Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad, beter bekend als de Medical
Wijziging Besluit Centrale Beoordeling, inwerkingtreding Wet medische hulpmiddelen (deels) en uitbreiding ledental CCMO
Op 11 mei 2021 is het ‘Besluit van 30 april 2021, houdende vaststelling van het tijdstip van gedeeltelijke inwerkingtreding van de Wet medische hulpmiddelen, de Verzamelwet VWS 2020 en het Besluit van 2 juni 2020, houdende wijziging van het Besluit centrale beoordeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met wijziging
Q&A: Laws, Regulations, Guidances, Guidelines & Best Practices
Wat wordt er verstaan onder ‘Laws, Regulations, Guidances, Guidelines & Best Practices’, en wat is het verschil? Bart Cobert (22 augustus 2017). Laws, Regulations, Guidances, Guidelines and Best Practices. C3i Solutions.
Fieldlab voetbalwedstrijden, maar nog geen ‘Krijg De Kuip weer vol!’
Toen ik het nieuws over Fieldlab Evenementen vernam moest ik denken aan het onderzoek van prof. dr. Casper van Eijck (Erasmus MC en clubarts Feyenoord) en dr. Annemiek van der Eijk (Erasmus MC), die onder de titel ‘Krijg De Kuip weer vol!‘ voornemens waren een medisch-wetenschappelijk onderzoek uit te voeren
Onderzoek Fieldlab Evenementen: WMO plichtig of niet?
Een groot deel van de Nederlandse bevolking zal inmiddels wel gehoord hebben van de Fieldlab testevenementen. Zo was er onder meer een optreden van Guido Weijers in De Jaarbeurs georganiseerd, trad Andre Hazes op in de Ziggo Dome en werden er festivals georganiseerd in Biddinghuizen met als “[doel] … te
Uitslag peiling: Fieldlab Evenementen, WMO plichtig of niet?
Het kabinet heeft groen licht gegeven voor de uitvoering van Fieldlab Evenementen. Wat is uw mening: Zijn deze veldexperimenten WMO plichtig niet?
Inspectiebevindingen periode 2018 – 2019 van onderzoek uitgevoerd door onder andere de Universitaire Medische Centra
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft op 16 december 2020 de bevindingen gepubliceerd van haar inspecties die zijn uitgevoerd in de periode 2018 en 2019 van het onderzoeker-geïniteerd onderzoek van onder andere de Universitaire Medische Centra (UMC). De belangrijkste bevindingen zijn samengevat in de factsheet die te downloaden is via