Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft op 16 december 2020 de bevindingen gepubliceerd van haar inspecties die zijn uitgevoerd in de periode 2018 en 2019 van het onderzoeker-geïniteerd onderzoek van onder andere de Universitaire Medische Centra (UMC). De belangrijkste bevindingen zijn samengevat in de factsheet die te downloaden is via
Category: Good Practice
Overview: Clinical trial results reporting
Laatst bijgewerkt op: 15 november 2020, 22:18 uur Deze overzichtspagina is opgesteld naar aanleiding van het rapport ‘Clinical Trial Transparancy in the Netherlands‘ van Health Action International (HAI) en TranspariMED.
STRIDER-studie
Op deze pagina is de informatie terug te vinden over de STRIDER studie en het voortijdig staken van de studie: Trial registratie CCMO register: NL41894.018.12 – Sildenafil therapietrial voor vroege ernstige intra-uteriene groeivertraging EudraCT: 2012-004112-63 – The Dutch STRIDER (Sildenafil TheRapy In Dismal prognosis Early-onset intrauterine growth Restriction) Trial ClinicalTrials.gov:
DRAINAGE-studie
Op deze pagina is de informatie terug te vinden over de DRAINAGE trial en het voortijdig staken ervan: Inspectie IGJ: Inspectieonderzoek naar voortijdige beëindiging van de Drainage studie bij het Amsterdam UMC, locatie AMC (maart 2019). IGJ nieuwsbericht: AMC had studie naar behandeling van galwegkanker niet eerder hoeven stilleggen (23
Reguliere zorg of medisch-wetenschappelijk onderzoek met een medisch hulpmiddel?
Dit artikel is een overzicht van informatie die reeds is verschenen in de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nummer 8 van 13 oktober 2016 en de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nummer 10 van 11 november 2016. Dit artikel zal worden bijgewerkt zodra er nieuwe informatie beschikbaar is. Zaterdag 23 september 2016
Nieuwe “TrialsTracker” monitort of de onderzoeksresultaten beschikbaar zijn
Op 3 november 2016 is de “TrialsTracker” online gegaan, waarmee op geautomatiseerde wijze wordt gemonitord of opdrachtgevers de onderzoeksresultaten beschikbaar hebben gemaakt. De “TrialsTracker” is te bereiken
Rennes 15 januari 2016, Frankrijk (BIA 10-2474)
Richtlijnen en een selectie van in het nieuws en de media verschenen berichtgeving (bijgewerkt 23 juli 2016). Tijdslijn van gebeurtenissen Tijdslijn (Engels), gecorrigeerde versie 29/01/2016: Chronology of the evaluation and performance of the clinical trial sponsored by BIAL laboratories and conducted by BIOTRIAL in Rennes (28/01/2016) @Bia 10-2474 @Biotrial like for TGN 1412 all data