STRIDER-studie
Op deze pagina is de informatie terug te vinden over de STRIDER studie en het voortijdig staken van de studie:
Trial registratie
- CCMO register: NL41894.018.12 – Sildenafil therapietrial voor vroege ernstige intra-uteriene groeivertraging
- EudraCT: 2012-004112-63 – The Dutch STRIDER (Sildenafil TheRapy In Dismal prognosis Early-onset intrauterine growth Restriction) Trial
- ClinicalTrials.gov: NCT02277132 – The Dutch STRIDER (Sildenafil TheRapy In Dismal Prognosis Early-onset Fetal Growth Restriction) (STRIDER)
Inspectie
- IGJ: Inspectieonderzoek naar voortijdige beëindiging van de Drainage studie bij het Amsterdam UMC, locatie AMC (maart 2019).
- IGJ nieuwsbericht: AMC had studie naar behandeling van galwegkanker niet eerder hoeven stilleggen (23 maart 2019).
In de media
- Kritiek op voorlichting bij Viagraproef AMC (31 mei 2019). Het Parool.
- AMC-gynaecoloog over babysterfte: ‘Ik blijf achter onze werkwijze staan’ (31 mei 2019). Het Parool.
- Van Kempen, J. (2 augustus 2018). Amsterdam UMC gaf te weinig informatie over medicijnproef. Het Parool.
- Boffey, D. (26 July 2018). Pregnant woman in Viagra-type drug trial recalls ‘whirlwind’ rush to sign up. The Guardian.
- Köhler, W. & Middel, M. (25 juli 2018). Dat sildenafil gevaarlijk kon zijn, bleek nergens uit. NRC.nl.
- Queensland trial giving Viagra to pregnant women halted after Netherlands deaths (25 July 2018). The Guardian.
- Withey, A. (25 July 2018). Viagra trial for pregnant women in Queensland halted after 11 babies die in Dutch study. ABC News Online.
- Goss, L. (25 July 2018). Eleven babies dead after Dutch viagra trial. Pharmafile.
- Engels, J. (24 juli 2018). Het AUMC brak een onderzoek af na babysterfte, deze onderzoeker legt uit wat er misging. Trouw.
- Boffey, D. (24 July 2018). Eleven babies die after Dutch women given Viagra in drug trial. The Guardian.
- Onderzoek gestaakt met sildenafil tegen groeivertraging ongeboren baby (24juli 2018). Medical Facts.
- Jinek 23 juli 2018 ‘Wessel Ganzevoort van het UMC over het per direct stoppen van babyonderzoek’. Uitzending Gemist.
- Vermeulen, M. (23 juli 2018). Viagra moest het wondermiddel tegen kindersterfte zijn. Het tegendeel blijkt waar. De Volkskrant.
- Broersen, S. (23 juli 2018). Studie naar sildenafil tegen groeivertraging foetus gestopt. Medisch Contact.
- Ziekenhuizen stoppen met onderzoek vanwege risico’s baby’s (23 juli 2018). NOS.nl.
- Dorlo, C. (23 juli 2018). ‘We hadden vrede met de dood van onze dochter, maar nu niet meer’. NOS.nl.
- Nog ‘tien tot vijftien zwangere vrouwen’ in spanning na stop babyonderzoek (23 juli 2018). Nieuwsuur.
- Pels, A., et al., (28 December 2017). STRIDER (Sildenafil TheRapy in dismal prognosis early onset fetal growth restriction): an international consortium of randomised placebo-controlled trials. [protocol & DMC charter] BMC Pregnancy and Childbirth, 2017 17:440.
- Ganzevoort, W., Alfirevic, Z., von Dadelszen, P. et al. STRIDER: Sildenafil therapy in dismal prognosis early-onset intrauterine growth restriction – a protocol for a systematic review with individual participant data and aggregate data meta-analysis and trial sequential analysis. Syst Rev 3, 23 (2014). https://doi.org/10.1186/2046-4053-3-23
Subsidie