Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken: Updates en informatie over nieuwe ontwikkelingen, regelgeving en richtlijnen

Een goede voorbereiding is het halve werk, tenzij je niet goed geïnformeerd aan de voorbereiding begint. Niemand zal ontkennen dat het belangrijk is om kennis actueel te houden. De wereld is voortdurend in beweging en verandering is de enige constante. Wijzigingen kunnen elkaar in rap tempo opvolgen en wie even niet …

Rennes 15 januari 2016, Frankrijk (BIA 10-2474)

Richtlijnen en een selectie van in het nieuws en de media verschenen berichtgeving (bijgewerkt 23 juli 2016). Tijdslijn van gebeurtenissen Tijdslijn (Engels), gecorrigeerde versie 29/01/2016: Chronology of the evaluation and performance of the clinical trial sponsored by BIAL laboratories and conducted by BIOTRIAL in Rennes (28/01/2016) @Bia 10-2474 @Biotrial like for TGN 1412 all data …

Propatria

Lessons learned Melden van Ernstige Ongewenste Voorvallen/Serious Adverse Events (SAE) CCMO (9 July 2015). Wijziging WMO: uitbreiding meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen. http://www.ccmo.nl/nl/nieuwsarchief/wijziging-wmo-uitbreiding-meldingsplicht-ernstige-ongewenste-voorvallen Proefpersonenverzekering CCMO (18 juni 2015). Gevolgen wijziging Verzekeringsbesluit en CCMO-richtlijn Externe Toetsing per 1 juli 2015. http://www.ccmo.nl/nl/nieuwsarchief/gevolgen-wijziging-verzekeringsbesluit-en-ccmo-richtlijn-externe-toetsing-per-1-juli-2015 CCMO (10 december 2014). Aangepast Verzekeringbesluit gepubliceerd, wijziging polissen proefpersonenverzekering. http://www.ccmo.nl/nl/nieuwsarchief/aangepast-verzekeringbesluit-gepubliceerd-wijziging-polissen-proefpersonenverzekering CCMO (n.d.). …

Gene-therapy trial: Jesse Gelsinger (17 september 1999)

Wikipedia: Jesse Gelsinger. https://en.wikipedia.org/wiki/Jesse_Gelsinger The Case of Jesse Gelsinger, Robin Fretwell Wilson (28 april 2009) [YouTube] Jenks, S. (2000). Gene Therapy Death — “Everyone Has to Share in the Guilt”. JNCI J Natl Cancer nst  92 (2): 98-100 doi:10.1093/jnci/92.2.98 First published online January 19, 2000 Obasogie, O. K.  (October 22nd, …