Het is er ook niet eenvoudiger op geworden voor klinische proeven met geneesmiddelen (CTR) en klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen (MDR & IVDR). Wat uit de WMO is nu wel of niet van toepassing op deze type studies? Om het mijzelf makkelijk te maken heb ik op basis van de
Category: Science & Research
DORP eindigt op 31 december 2023
Op 19 juni 2023 is bekend gemaakt dat het Dutch Oncology Research Platform (DORP) gaat stoppen en eindigt op 31 december 2023. “KWF, IKNL en DORP hebben na grondige evaluatie en overweging gezamenlijk besloten de financiering niet voort te zetten, waarmee het project DORP eindigt op 31 december 2023.“ bron:
De onafhankelijk arts/deskundige: Is de tijd rijp om de verplichting ook voor het overig mensgebonden onderzoek te laten vervallen?
De onafhankelijk arts/deskundige. Nu deze niet meer verplicht is voor klinische proeven met geneesmiddelen (CTR) en klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen (MDR art. 62 en 74, IVDR), wordt het niet eens tijd om de verplichting ook voor het overig onderzoek te laten vervallen (WMO, CTD, MDR art. 82)? De verplichting
Onderzoek beëindigd? Bedrijf gefuseerd of nieuwe naam gekregen? Organisatie opgeheven? Laat je (oude) domeinnaam niet verlopen!
Vorig jaar heb ik naar aanleiding van het opheffen van het Nederlands Trial Register al een keer gewezen op het risico van het laten verlopen van domeinnamen. Meer dan een week geleden kwam Retraction Watch met het bericht “Three journals’ web domains expired. Then major indexes pointed to hijacked versions“,
Beoordeeld geneesmiddelenonderzoek in Nederland 2012 – 2021, onderverdeeld naar industrie vs. niet-industrie
In de vorige blogpost waren grafieken weergegeven met betrekking tot het “[aantal] onderzoeksdossiers dat in Nederland is beoordeeld in de periode 2012 tot en met 2021, onderverdeeld naar type onderzoek“. Deze blogpost zoomt nader in op de geneesmiddelenonderzoeken die zijn beoordeeld in de periode 2012 tot en met 2021, en wordt
Aantal onderzoeksdossiers dat in Nederland is beoordeeld in de periode 2012 tot en met 2021, onderverdeeld naar type onderzoek
Nog een aantal dagen voordat alle aanvragen voor toelating van klinische proeven met geneesmiddelen conform de Europese verordening voor klinische proeven met geneesmiddelen (CTR) via het Clinical Trials Information System (CTIS) ingediend moeten worden. Prima gelegenheid om weer eens een paar oude CCMO jaarverslagen uit de kast te trekken en
Het nieuwe ‘Landelijk Trial Register’ is online!
Op 19 december 2022 bracht de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) het nieuws dat sinds 15 december de eerste versie van het Landelijk Trial Register (LTR) in de lucht is.
Q&A: Fasering van klinische proeven
Op Wikipedia wordt met een overzichtelijke tabel op beknopte wijze de fasering van klinische proeven uitgelegd. Met behulp van deze informatie heb ik een iets fraaiere weergave van de tabel gemaakt. Klik op de afbeelding voor een grotere weergave. Summary of clinical trial phases Phase Primary goal Dose Patient monitor