Nog een aantal dagen voordat alle aanvragen voor toelating van klinische proeven met geneesmiddelen conform de Europese verordening voor klinische proeven met geneesmiddelen (CTR)...
Op 19 december 2022 bracht de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) het nieuws dat sinds 15 december de eerste versie van het Landelijk Trial Register (LTR) in de lucht is.
Op Wikipedia wordt met een overzichtelijke tabel op beknopte wijze de fasering van klinische proeven uitgelegd. Met behulp van deze informatie heb ik een...
Op 14 december 2022 is door het Directoraat-generaal Gezondheid en Voedselveiligheid de ‘Recommendation paper on decentralised elements in clinical trials’ gepubliceerd.
In een gezamelijk persbericht van Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. (AKEK), Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH), Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA), Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), Deutsche Hochschulmedizin (DHM), Netzwerk der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-Netzwerk), Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa), dat op 28 november 2022 is gepubliceerd, wordt een oproep gedaan om de overgangsperiode, die 31 januari 2023 eindigt, te verlengen totdat het Clinical Trials Information System (CTIS) daadwerkelijk functioneel is.
On 1 December 2022, the European Commission published the ‘Guidance on the mutual acceptance of EU Digital COVID Certificates issued to participants of clinical trials for COVID-19 vaccines’.
De International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) bracht op 22 oktober 2022 het nieuws dat de ICH...
Op 23 september 2022 is de Nota naar aanleiding van het verslag inzake Regels voor handelingen met lichaamsmateriaal, welke worden verricht voor andere doeleinden...
