Ik heb al twee keer eerder een overzichtje geproduceerd van de stand van zaken rond het publiceren van de onderzoeksresultaten van klinische proeven met...
On September 14th, 2023 version 03 of the ‘Quick guide for sponsors – Regulation 536/2014 in practice’ (dated 28 August 2023) was published on...
Als in de toekomst er steeds meer klinische onderzoeken worden opgezet die zowel onder de reikwijdte van de Clinical Trials Regulation (CTR) als onder...
Het is er ook niet eenvoudiger op geworden voor klinische proeven met geneesmiddelen (CTR) en klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen (MDR & IVDR). Wat...
Op 19 juni 2023 is bekend gemaakt dat het Dutch Oncology Research Platform (DORP) gaat stoppen en eindigt op 31 december 2023. “KWF, IKNL...
De onafhankelijk arts/deskundige. Nu deze niet meer verplicht is voor klinische proeven met geneesmiddelen (CTR) en klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen (MDR art. 62...
Vorig jaar heb ik naar aanleiding van het opheffen van het Nederlands Trial Register al een keer gewezen op het risico van het laten...
In de vorige blogpost waren grafieken weergegeven met betrekking tot het “[aantal] onderzoeksdossiers dat in Nederland is beoordeeld in de periode 2012 tot en...
