Last updated: 5 July 2020, 1:12 PM (CET) The overview below originates from the ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken (#110, 15 March 2020)‘ (translation: Newsletter for Good Research Practices) and supplemented by information that has since become available on the internet. As developments regarding COVID quickly follow, the content of this
Tag: clinical research
Voor Nederland bruikbare guidance voor mensgebonden onderzoek in verband met COVID-19
Hoe om te gaan met onderzoek nu het dagelijks leven deels tot stilstand is gekomen en op een andere wijze wordt ingevuld ten gevolge van COVID-19? De guidance die naar mijn mening sponsors en onderzoekers in Nederland het meest te bieden heeft betreft die van de CCMO, FDA, EMA, MHRA,
Wat te verwachten in 2019?
En daar is 2019! Een nieuw jaar, met nieuwe kansen en uitdagingen. Maar ook van nieuwe regelgeving en wijzigingen. Welke veranderingen ons te wachten staan in 2019 is niet exact aan te geven. Wel kan er op basis van de informatie die op dit moment beschikbaar is een overzicht worden
Website rubrieken ‘International Guidelines’ en ‘Health & Medical Research in the Netherlands’ bijgewerkt (januari 2018)
De afgelopen dagen ben ik bezig geweest met het bijwerken van de ‘Biomedical Research‘ rubrieken ‘International Guidelines‘ en ‘Health & Medical Research in the Netherlands‘. Niet alleen zijn verwijzingen naar verouderde richtlijnen verwijderd of vervangen, ook zijn er met behulp van de ‘International Compilation of Human Research Standards (2018 Edition)‘
Geconsolideerde tekst van gewijzigde Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de uitvoering van verordening 536/2014 op het gebied van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Op 21 maart 2017 heeft de Eerste Kamer het voorstel tot wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen en de Geneesmiddelenwet in verband met de uitvoering van verordening 536/2014 op het gebied van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik aangenomen. De wet is nog niet gepubliceerd in het
Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met uitbreiden van de mogelijkheden voor het verrichten van onderzoek met proefpersonen die de leeftijd van zestien jaar nog niet hebben bereikt of die wilsonbekwaam zijn
De Eerste Kamer heeft op 25 oktober 2016 ingestemd met de wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) in verband met het wijzigen van de mogelijkheden voor het verrichten van medisch-wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen die de leeftijd van zestien jaar nog niet hebben bereikt of die wilsonbekwaam zijn (bron: