Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
- CBG ‘Aanvraagprocedure toelating nieuw voedingsmiddel’
- CBG ‘Compassionate use programma’
- CBG ‘Off-label gebruik’
- CBG ‘Melden van bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek’
- CBG ‘Wetenschappelijk en regulatoir advies’
- Geneesmiddelenwet, artikel 40, lid 3 (f) ‘Compassionate Use’
- Regeling geneesmiddelenwet, artikel 3.18 ‘Compassionate Use’
- Geneesmiddelenwet, artikel 68 ‘Off-label gebruik’
Dutch Clinical Research Foundation (DCRF)
- DCRF website
- DCRF Project ‘PIF Model ‘
- DCRF ‘Model PIF versie maart 2017’ [MS Word document]
- DCRF Project ‘Clinical Trial Agreement’
- DCRF ‘Template Clinical Trial Agreement versie 2018’ [MS Word document]
EMGO+ Institute for Health and Care Research (EMGO+)
Federa – Federatie van Medisch Wetenschappelijke Verenigingen (FMWV)
Human Biobanks and Research Databases
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)
- IGJ ‘Medische technologie’ [website]
- IGJ ‘Geneesmiddelen’ [website]
- IGJ ‘Geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMPs)’ [website]
- IGJ ‘Leveren op artsenverklaring’ [website]
- Handreiking inzake status van producten voor onderzoek. voedingsmiddel of geneesmiddel voor onderzoek? IGZ, 17 december 2009
- Off-label gebruik van geneesmiddelen. Transparantie gewenst / Off-label use of prescription drugs. Transparency required
- Geneesmiddelenwet, artikel 40, lid 3 (c) ‘Afleveren op artsenverklaring/Named Patient Programme’
- Regeling geneesmiddelenwet, artikel 3.17 ‘Afleveren op artsenverklaring’
- Geneesmiddelenwet, artikel 40, lid 3 (f) ‘Compassionate Use’
- Regeling geneesmiddelenwet, artikel 3.18 ‘Compassionate Use’
- Geneesmiddelenwet, artikel 68 ‘Off-label gebruik’
Koninklijke Nederlandse Akademie van Wetenschappen (KNAW)
- Code for the prevention of improper influence due to conflicts of interest. (January 2012)
- Code ter voorkoming van oneigenlijke beïnvloeding door belangenverstrengelingen. (Januari 2012)
- KNAW Notitie Wetenschappelijke integriteit (2001)
- KNAW. Wetenschap op bestelling. Over de omgang tussen wetenschappelijk onderzoekers en hun opdrachtgevers. (september 2005)
- KNAW. Wetenschappelijk onderzoek: dilemma’s en verleidingen. (2005)
- KNAW. Wetenschappelijke integriteit. (2010)
- KNAW. Zorgvuldig en integer omgaan met wetenschappelijke onderzoeksgegevens. (September 2012)
- Responsible research data management and the prevention of scientific misconduct (april 2013)
Landelijk Orgaan voor Wetenschappelijke Integriteit (LOWI)
Medisch Ethische Toetsingscommissie / Medical Research and Ethics Committee
Medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen wordt verricht overeenkomstig een daartoe opgesteld onderzoeksprotocol, waarover een positief oordeel is verkregen van een bevoegde commissie (artikel 2, eerste en tweede lid, WMO).
Een bevoegde commissie is een op grond van artikel 16 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) erkende commissie. Nederland telt momenteel 23 Medisch Ethische Toetsingscommissies (METC) die door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) zijn erkend als bevoegde commissie (peildatum 1 januari 2018).
Het merendeel van de METC’s is ook op internet te vinden. Slechts 4 METC’s hebben (nog) geen website.
- *Academisch Medisch Centrum Amsterdam [alleen informatie via CCMO website]
- *Academisch Ziekenhuis Maastricht / Universiteit Maastricht
- *CMO Regio Arnhem-Nijmegen
- Independent Review Board Nijmegen
- Maasstadziekenhuis Rotterdam (TWOR)
- *Medical Research Ethics Committees United (MEC-U)
- *METC Antoni van Leeuwenhoek – Nederlands Kanker Instituut Amsterdam [alleen informatie via CCMO website]
- *METC Brabant
- *METC Erasmus Medisch Centrum Rotterdam
- METC Isala klinieken Zwolle
- *METC Leids Universitair Medisch Centrum
- METC Máxima Medisch Centrum, Veldhoven
- METC Noord-Holland, Alkmaar
- METC Slotervaartziekenhuis en Reade, Amsterdam [alleen informatie via CCMO website]
- METC Twente, Enschede
- *METC Universitair Medisch Centrum Groningen
- *METC Universitair Medisch Centrum Utrecht
- *METc Vrije Universiteit Medisch Centrum, Amsterdam
- METC Z (Zuyderland en Zuyd Hogeschool)
- METC Zuidwest Holland, Den Haag
- Regionale Toetsingscommissie Patiëntgebonden Onderzoek, Leeuwarden [alleen informatie via CCMO website]
- *Stichting Beoordeling Ethiek Biomedisch Onderzoek (BEBO), Assen
- Wageningen Universiteit (METC-WU)
De twaalf commissies met een asterisk zijn tevens de commissies die sinds januari 2017 deelnemen aan de VHP-pilot.
Minderjarigen en wilsonbekwamen
Nederlands Kenniscentrum Farmacotherapie bij Kinderen
Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra (NFU)
Organisations and associations
Research Codes
- AMC-VUMC Research Code ‘Independence in scientific research‘ (8 April 2016)
- Erasmus MC Research codes (March 2011)
- LUMC ‘Scientific Integrity at the LUMC‘ (8 March 2011)
- MUMC+ Researchcode (1ste herziene versie, 21 februari 2013)
- Tilburg University – Code of Conduct ‘Omgangsregels/Rules of Behavior‘ (Oktober 2016)
- Radboudumc ‘Scientific integrity’ [website]
- UMC Groningen Research Code (September 2013)
- UMC Utrecht ‘Scientific Integrity’ (niet publiek beschikbaar via internet)
Stichting Code Geneesmiddelenreclame (CGR)
- Gedragscode Geneesmiddelenreclame, Stichting Code Geneesmiddelenreclame (CGR), mei 2014
- Toetsing niet-WMO-plichtig onderzoek
Stichting Gedragscode Medische Hulpmiddelen (GMH)
UMC Biobanken Reglementen
- Erasmus MC ‘Reglement Weefselbank’ (versie 1.1 11 maart 2013)
- Radboudumc ‘Reglement Radboud Biobank’ (oktober 2013)
- UMC Groningen ‘Biobankreglement UMCG’ (21 november 2012)
- UMC Utrecht ‘Biobanking UMC Utrecht Kaderreglement’ (19 juni 2013)
- VUmc ‘Reglement Toetsing Biobank VUmc’ (16 augustus 2016)
Vereniging van Universiteiten (VSNU)
Zorginstituut Nederland
Please use this form to report broken/missing links.