Index
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Autoriteiten en toezichthouders
- Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)
- COVID-19
- Model documenten/Standard research file
- Notities
- Onderzoek met medische hulpmiddelen vanaf 26 mei 2021
- Richtsnoeren/Leidraden
- College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
- Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
- COVID-19
- Coronavirus (COVID-19): impact op het verrichten en uitvoeren van klinisch onderzoek dat onder de Wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt.
- Klinisch onderzoek met proefpersonen kan gefaseerd hervat worden (25 June 2020).
- Klinisch onderzoek met proefpersonen in clinical research units kan gefaseerd hervat worden (22 May 2020).
- ‘Medische technologie’
- ‘Geneesmiddelen’
- Regels voor klinisch onderzoek
- Toestemmingsprocedure (Informed Consent)
- Het bewaren van essentiële studiedocumenten en inzage in de medische gegevens van de proefpersoon
- Geneesmiddelen voor onderzoek
- Ernstige inbreuken (serious breaches) bij geneesmiddelenonderzoek
- Nieuwe wetgeving: Verordening 536/2014 [via Wayback Machine]
- Wijzigingen WMO in 2021 en 2022
- Regels voor klinisch onderzoek
- ‘Geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMPs)’
- Rapport ‘Fase IV onderzoek als marketingonderzoek: beïnvloeding van voorschrijfgedrag door combinatie van elementen. Marketingdoeleinden bij onderzoek met geregistreerde geneesmiddelen’. Den Haag, april 2009.
- Handreiking inzake status van producten voor onderzoek. voedingsmiddel of geneesmiddel voor onderzoek? IGZ, 17 december 2009
- COVID-19
- Loket Gentherapie
- Medische ethische toetsingscommissies/Medical Research and Ethics Committee (METC/MREC)
- Academisch Medisch Centrum Amsterdam [alleen informatie via CCMO website]
- Academisch Ziekenhuis Maastricht / Universiteit Maastricht
- CMO Regio Arnhem-Nijmegen
- Medical Research Ethics Committees United (MEC-U)
- METC Antoni van Leeuwenhoek – Nederlands Kanker Instituut Amsterdam [alleen informatie via CCMO website]
- METC Brabant
- METC Erasmus Medisch Centrum Rotterdam
- METC Isala klinieken Zwolle
- METC Leids Universitair Medisch Centrum
- METC Máxima Medisch Centrum, Veldhoven
- METC Universitair Medisch Centrum Groningen
- METC Utrecht
- METc Vrije Universiteit Medisch Centrum, Amsterdam
- METC Z (Zuyderland en Zuyd Hogeschool)
- Regionale Toetsingscommissie Patiëntgebonden Onderzoek, Leeuwarden [alleen informatie via CCMO website]
- Stichting Beoordeling Ethiek Biomedisch Onderzoek (BEBO), Assen
- Wageningen Universiteit (METC-WU)
- Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Guidance
- Bescherming persoonsgegevens
- ELSI Servicedesk
- Federa – Federatie van Medisch Wetenschappelijke Verenigingen (FMWV)
- Kind en onderzoek
- Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra (NFU)
- NFU Richtlijn Kwaliteitsborging Mensgebonden Onderzoek (update december 2020)
NFU Richtlijn Kwaliteitsborging Mensgebonden Onderzoek 2019 (Maart 2019)– [niet meer van toepassing, vervangen door update december 2020]NFU Kwaliteitsborging mensgebonden onderzoek 2.0 (Oktober 2012)– [niet meer van toepassing, vervangen door versie 2019]NFU Kwaliteitsborging van mensgebonden onderzoek. Juni 2010 (versie 1)– [niet meer van toepassing. vervangen door versie 2]
- Stichting Code Geneesmiddelenreclame (CGR)
- Stichting Gedragscode Medische Hulpmiddelen (GMH)
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
niet-WMO plichtig onderzoek (vs. WMO plichtig onderzoek)
- Toetsingskader Niet-WMO plichtig onderzoek (in beheer DCRF)
- Definities
- Archief
- Rapport “Naar een Toetsingskader voor niet-WMOplichtig onderzoek. De pilot resultaten”. Stuurgroep nWMO (oktober 2012).
- Nieuwsbrief Nr. 9/2014 “De Gedragscode per 2015” van de Stichting Code Geneesmiddelenreclame (CGR).
- Bosschaart-Castermans, R.M.M. & Hendriks A.C. (2010). De beoordeling van niet WMO-plichtig onderzoek door UMCs. Ervaringen van het Erasmus MC met de zorgvuldigheidstoets. NVMETC Forum nr. 2, 2010, p. 7-12.
- Van Veen, E & Janssen, I. (oktober 2008). ‘Toetsing op maat – een onderzoek naar de beoordeling van wetenschappelijk onderzoek op de grens van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen’. In opdracht van de Federatie van Medisch Wetenschappelijke Verenigingen (FEDERA) en FEDERA/COREON.
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Compassionate use, off-label use, afleveren op artsenverklaring
- Compassionate use
- Off-label use
- Afleveren op artsenverklaring
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Dierexperimenteel onderzoek
- Biotechnische Vereniging
- Centrale Commissie Dierproeven (CCD)
- Nationaal Comité advies dierproevenbeleid (NCad)
- NVWA: Dierproeven en toezicht
- Stichting Informatie Dierproeven (SID)
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Instituten en koepelorganisaties
- EMGO+ Institute for Health and Care Research (EMGO+)
- Koninklijke Nederlandse Akademie van Wetenschappen (KNAW)
- Code for the prevention of improper influence due to conflicts of interest. (January 2012)
- Code ter voorkoming van oneigenlijke beïnvloeding door belangenverstrengelingen. (Januari 2012)
- Notitie Wetenschappelijke integriteit (2001)
- Wetenschap op bestelling. Over de omgang tussen wetenschappelijk onderzoekers en hun opdrachtgevers. (september 2005)
- Wetenschappelijk onderzoek: dilemma’s en verleidingen. (2005)
- Wetenschappelijke integriteit. (2010)
- Zorgvuldig en integer omgaan met wetenschappelijke onderzoeksgegevens. (September 2012)
- Responsible research data management and the prevention of scientific misconduct (april 2013)
- Landelijk Orgaan Wetenschappelijke Integriteit (LOWI)
- Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen
- Vereniging van Universiteiten (VSNU)
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Psychologie, gedragswetenschappen
- American Psychiatric Association
- Ethische Commissies Psychologie
- Open Universiteit – Commissie Ethische Toetsing Onderzoek (cETO)
- Rijksuniversiteit Groningen – Ethische Commissie Psychologie (ECP)
- Tilburg University – Ethische Toetsings Commissie (ETC)
- Universiteit Leiden – Commissie Ethiek Psychologie (CEP)
- Universiteit Maastricht – Ethics Review Committee Psychology and Neuroscience (ERCPN)
- Universiteit Twente – Ethics Committee BMS
- Universiteit Utrecht – Ethics Review Board of the Faculty of Social & Behavioural Science
- Universiteit van Amsterdam – Faculty Ethics Review Board (FMG-UvA)
- Vrije Universiteit Amsterdam – Vaste Commissie Wetenschap en Ethiek (VCWE)
- Nationaal Ethiek Overleg Sociale en Gedragswetenschappen
- Nederlands Instituut van Psychologen (NIP)
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Subsidieverstrekkers
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Verenigingen en andere organisaties
- Associatie van Contract Research Organisaties in Nederland (ACRON)
- COmmissie REgelgeving ONderzoek (COREON)
- Dutch Association of Research Quality Assurance (DARQA)
- Dutch Clinical Research Foundation (DCRF)
- Dutch Oncology Research Platform (DORP)
- Dutch Techcentre for Life Sciences (DTL)
- Examenbureau Medisch-Wetenschappelijk Onderzoeker (EMWO)
- Federa
- Health-RI
- Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering der Geneeskunst (KNMG)
- Nederlands Kenniscentrum voor Farmacotherapie bij Kinderen (NKFK)
- Netherlands Research Integrity Network (NRIN)
- Nederlandse Vereniging voor Farmaceutische Geneeskunde (NVFG)
- NVMETC
- Regulatory Science Network Netherlands (RSNN)
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Handig
Juridisch, Advocaten
- Blog
- Journal, tijdschriften
- Legal
Meetinstrumenten, vragenlijsten en tests
- LUMC Walaeus Bibliotheek
- Meetinstrumenten in de zorg
Deze website geeft een overzicht van meer dan 400 vragenlijsten (PROMs), observatie- en performancetesten voor gebruik in de zorg.
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Wetgeving
- Embryowet
- Wet medische hulpmiddelen
- Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO)
- Wet op het bevolkingsonderzoek (WBO)
- Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO)
- Wet zeggenschap lichaamsmateriaal (Wzl)
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Please use this form to report broken, incorrect and/or missing links.