Health & Medical Research in Belgium

Index

Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.

Clinical trials database

• FAMHP Clinical trials database (Belgium)

Ethische Comités met een volledig erkenning

Volgens artikel 10 van de Wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon, mag een experiment slechts beginnen op voorwaarde dat de opdrachtgever en de onderzoeker in het bezit zijn van een gunstig advies van een volledig erkend ethisch comité.

Volgens het overzicht ‘Ethische Commissies‘ (versie 11 april 2018) van het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) telt België in totaal 25 Ethische Comités met een volledige erkenning. Op twee na zijn alle commissies op internet terug te vinden.

• Algemeen Ziekenhuis Delta (Roeselare)
• Algemeen Ziekenhuis Groeninge (Kortrijk)
• Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende (Brugge)
• AZ Maria Middelares (Gent)
• C.H.U. – UCL Mont-Godinne-Dinant (Mont-Godine) (informatie via FAGG)
• C.H.U. Bruxelles-Hopital Erasme (Anderlecht)
• Centre Hospitalier Chretien (Luik)
• Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre Bruxelles (Brussel)
• Centre Hospitalier Universitaire Brugmann (Laken)
• Centre Hospitalier Universitaire de Liege (Luik)
• Cliniques Universitaires Saint-Luc (Woluwe-Saint-Lambert)
• Grand Hôpital de Charleroi (Charleroi)
• GZA Ziekenhuizen (Wilrijk)
• Imelda Ziekenhuis (Bonheiden)
• Institut Jules Bordet (Brussel)
• Jessa Ziekenhuis (Hasselt)
• Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis (Aalst)
• UHasselt Comité voor Medische Ethiek
• Universitair Ziekenhuis Antwerpen
• Universitair Ziekenhuis Brussel (informatie via FAGG)
• Universitair Ziekenhuis Gent
• Universitair Ziekenhuizen K.U.L. (Leuven)
• VZW Emmaüs (Mechelen)
• Ziekenhuis Oost-Limburg (Genk)
• Ziekenhuisnetwerk Antwerpen

Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)

• Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)
  • COVID-19
    • Guidance on the Management of Clinical Investigations during the COVID-19 (Coronavirus) pandemic.
    • Addendum to the Guidance on the Management of Clinical Trials during the COVID-19 (Coronavirus) pandemic, Version 2 (29 April 2020).
    • Richtlijn voor rechtstreekse aflevering van geneesmiddel aan patiënt in klinisch proef (16 March 2020)
  • Biobanken, lichaamsmateriaal
    • Menselijk lichaamsmateriaal
  •  Geneesmiddelen
    • Klinische proeven
    • Leidraad voor niet-interventionele studies (mei 2008)
  • Medische hulpmiddelen
    • Medische hulpmiddelen en actieve implanteerbare medische hulpmiddelen (AIMD)
    •  Campagne:
      • Wat is een medisch hulpmiddel en welke klassen zijn er?

Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.

Federale overheidsdienst Volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu

• FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. CT-College (College Klinische Proeven).
  • CT-College: Implementation of CTR in Belgium and the ethical review process (12 December 2017)
• Federale commissie voor embryo’s

Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.

Gentherapie, GGO’s voor menselijk of veterinair gebruik

• Kennisgevingsprocedures: Klinische proeven met GGO’s voor menselijk of veterinair gebruik, Belgian Biosafety Server.

Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.

Model documenten

Wetgeving

• Wet van 7 mei 2004 (geconsolideerde versie) inzake experimenten op de menselijke persoon
• Wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik
• Wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek

Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.