Index
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Clinical trials database
Ethische Comités met een volledig erkenning
Volgens artikel 10 van de Wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon, mag een experiment slechts beginnen op voorwaarde dat de opdrachtgever en de onderzoeker in het bezit zijn van een gunstig advies van een volledig erkend ethisch comité.
Volgens het overzicht ‘Ethische Commissies‘ (versie 11 april 2018) van het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) telt België in totaal 25 Ethische Comités met een volledige erkenning. Op twee na zijn alle commissies op internet terug te vinden.
- Algemeen Ziekenhuis Delta (Roeselare)
- Algemeen Ziekenhuis Groeninge (Kortrijk)
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende (Brugge)
- AZ Maria Middelares (Gent)
- C.H.U. – UCL Mont-Godinne-Dinant (Mont-Godine) (informatie via FAGG)
- C.H.U. Bruxelles-Hopital Erasme (Anderlecht)
- Centre Hospitalier Chretien (Luik)
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre Bruxelles (Brussel)
- Centre Hospitalier Universitaire Brugmann (Laken)
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege (Luik)
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (Woluwe-Saint-Lambert)
- Grand Hôpital de Charleroi (Charleroi)
- GZA Ziekenhuizen (Wilrijk)
- Imelda Ziekenhuis (Bonheiden)
- Institut Jules Bordet (Brussel)
- Jessa Ziekenhuis (Hasselt)
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis (Aalst)
- UHasselt Comité voor Medische Ethiek
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
- Universitair Ziekenhuis Brussel (informatie via FAGG)
- Universitair Ziekenhuis Gent
- Universitair Ziekenhuizen K.U.L. (Leuven)
- VZW Emmaüs (Mechelen)
- Ziekenhuis Oost-Limburg (Genk)
- Ziekenhuisnetwerk Antwerpen
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)
- Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)
- FAGG: Klinische proeven
- FAGG: Menselijk lichaamsmateriaal
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Federale overheidsdienst Volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu
- FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. CT-College (College Klinische Proeven).
- Federale commissie voor embryo’s
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Gentherapie, GGO’s voor menselijk of veterinair gebruik
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Model documenten
- ICF sjabloon voor interventionele klinische studies met studiegeneesmiddel bij volwassen patiënten, versie 1.0, d.d. 28 juni 2019.
- Informatiebrochure voor interventionele studies met geneesmiddel bij volwassen patiënten d.d. 19 maart 2020
FAGG: Sjablonen voor geïnformeerde toestemming
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Orde der artsen
- Code van geneeskundige plichtenleer (december 2016): Hoofdstuk VIII – Experimenten op mensen Art. 89-94
- Inleiding tot de medische deontologie 2017 – 2018 (16 november 2017)
- Thema’s ‘Experimenten op mensen’
- Thema’s ‘Biopsie’
- Thema’s ‘Commissie voor medische ethiek’
- Thema’s ‘Epidemiologisch onderzoek’
- Thema’s ‘Geneesmiddelen’
- Thema’s ‘Wetenschappelijk onderzoek’
- Thema’s ‘Offlabel geneesmiddelen’
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Organisations and associations
- Belgian Association for Psychological Sciences (BAPS)
- Belgian association of Clinical Research Organizations (BeCRO)
- Belgian Association of Research Ethics Committees (BAREC)
- Belgian association of Pharmaceutical Medicine Professionals
- Belgische Federatie van Psychologen (BFP)
- Belgian Federation for Chemistry and Life Sciences industries (essenscia)
- BioWin, the Health Cluster of Wallonia (Belgium).
- Flanders.bio
- Healixia
- Sciensano (Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid)
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.
Wetgeving
- Wet van 7 mei 2004 (geconsolideerde versie) inzake experimenten op de menselijke persoon
- Wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik
- Wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek
Please use the “Contact” form to report broken links, outdated information and missing webpages.