Het nieuwe ‘Landelijk Trial Register’ is online!
Op 19 december 2022 bracht de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) het nieuws dat sinds 15 december de eerste versie van het Landelijk Trial Register (LTR) in de lucht is.
19 December 2022
Q&A: Fasering van klinische proeven
Op Wikipedia wordt met een overzichtelijke tabel op beknopte wijze de fasering van klinische proeven uitgelegd. Met behulp van deze informatie heb ik een...
17 December 2022
Het Nederlands Trial Register is niet meer…. En een paar tips
Al een aantal weken zag ik in mijn administrator dashboard dat de hyperlink naar het Nederlands Trial Register (NTR) gebroken was en niet meer...
1 July 2022
Stand van zaken rond openbaarmaking resultaten geneesmiddelenonderzoek 2 jaar na rapport HAI
Het is nu bijna twee jaar geleden dat Health Action International (HAI) haar rapport ‘Clinical Trial Transparency in the Netherlands: Mapping Unreported Drug Trials‘...
17 June 2022
In de boekhandel: “Bescherming van proefpersonen in klinische research” & “The Essentials of ISO14155:2020”
Met de International Clinical Trials Day in het vooruitzicht een mooie gelegenheid om een aantal boeken onder de aandacht te brengen.
17 May 2022
Q&A: Ongewenste Voorvallen (AE, AR, ADE, SAE, SAR, SUSAR, SADE, USADE)
De pagina biedt een overzicht van de beschikbare wet- en regelgeving, richtlijnen, guidance documents, leidraden en andere informatieve documentatie met betrekking het melden van...
4 May 2022
Q&A: Moeten onderzoekers in Nederland/Europese Unie het FDA 1572 formulier tekenen?
Het wil wel eens voorkomen dat onderzoekers door verrichters worden verzocht een FDA 1572 formulier te onderteken. De vraag is hoe gaan wij hier...
23 April 2022
Decision tree to establish a whether a study is a clinical trial – Uit Annex I van de Q&A Regulation (EU) No 536/2014 (versie april 2022)
Op 13 april 2022 is versie 6 gepubliceerd van het Questions and Answers Document Regulation (EU) 536/2014, met in Annex I opgenomen een bijgewerkte...
17 April 2022
