De Raden van Bestuur van een groot aantal Nederlandse ziekenhuizen en instellingen onderschrijven de werkwijze en de Richtlijn Externe Toetsing 2012. Met het onderschrijven van deze instellingsverklaring geven de Raden van Bestuur aan dat zij de aanvragen voor het deelnemen aan multicenteronderzoek in hun instelling efficiënt georganiseerd hebben. Zij bekrachtigen hiermee …
Vanwege de implementatie van de European Clinical Trial Directive 2001/20/EC heeft het ministerie van VWS in 2005 een Instruction Manual uitgebracht met daarin beschreven de praktische gang van zaken rondom het doen van geneesmiddelenonderzoek in Nederland. In hoofdstuk 3.1 worden 47 voorbeelden gegeven van wat zoal substantiële amendementen zijn. Wat …
When a new drug gets tested, the results of the trials should be published for the rest of the medical world — except much of the time, negative or inconclusive findings go unreported, leaving doctors and researchers in the dark. In this impassioned talk, Ben Goldacre explains why these unreported instances of negative data are especially misleading and dangerous.
Aanbiedingsbrief van minister Schippers (VWS), mede namens minister Opstelten (VenJ) aan de Tweede Kamer bij de nota naar aanleiding van het verslag en een nota van wijziging bij het wetsvoorstel ter wijziging van de Embryowet in verband met de evaluatie van deze wet. http://www.rijksoverheid.nl/ministeries/vws/documenten-en-publicaties/kamerstukken/2011/10/27/aanbieidingsbrief-bij-navv-en-nvw-wijziging-van-de-embryowet.html
Op 22 maart 2011 is het EU Clinical Trials Register online gegaan. Met het register wordt getracht het voor de inwoners van de Europese Unie meer inzichtelijk te maken welke geneesmiddelenstudies er binnen de EU worden uitgevoerd. Tevens moet het EU Clinical Trials Register een bijdrage leveren aan het voorkomen van …
Omdat Biobank onderzoek niet (of deels) onder de defnitie van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt, bestaan er nog veel (juridische) onduidelijkheden rond het opzetten en uitvoeren van Biobank onderzoek in Nederland. Dat deze onduidelijkheden niet alleen in Nederland en Europa bestaan, blijkt wel uit een instructiefilm van het Office for …
