Op 19 december 2022 bracht de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) het nieuws dat sinds 15 december de eerste versie van het Landelijk Trial Register (LTR) in de lucht is.
Author: Vincent Bontrop
Q&A: Fasering van klinische proeven
Op Wikipedia wordt met een overzichtelijke tabel op beknopte wijze de fasering van klinische proeven uitgelegd. Met behulp van deze informatie heb ik een iets fraaiere weergave van de tabel gemaakt. Klik op de afbeelding voor een grotere weergave. Summary of clinical trial phases Phase Primary goal Dose Patient monitor
Uitgelicht en gespot op internet (week 50, 2022)
Hierbij een nieuwe uitgave van ‘Uitgelicht en gespot op internet’, een supplement van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken’, met een overzicht van nieuws en andere berichten die zijn gespot op het internet. In deze laatste weken van het jaar wordt er nog aardig wat nieuws geproduceerd. Veel leesplezier!
‘Recommendation paper on decentralised elements in clinical trials’ gepubliceerd door EU Directoraat-generaal Gezondheid en Voedselveiligheid
Op 14 december 2022 is door het Directoraat-generaal Gezondheid en Voedselveiligheid de ‘Recommendation paper on decentralised elements in clinical trials’ gepubliceerd.
Duitse organisaties trekken aan bel: “Enorme functionele problemen CTIS vormen bedreiging voor farmaceutisch onderzoek”
In een gezamelijk persbericht van Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. (AKEK), Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH), Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA), Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), Deutsche Hochschulmedizin (DHM), Netzwerk der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-Netzwerk), Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa), dat op 28 november 2022 is gepubliceerd, wordt een oproep gedaan om de overgangsperiode, die 31 januari 2023 eindigt, te verlengen totdat het Clinical Trials Information System (CTIS) daadwerkelijk functioneel is.
Uitgelicht en gespot op internet (week 49, 2022)
Hierbij een nieuwe uitgave van ‘Uitgelicht en gespot op internet‘, een supplement van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken‘, met een overzicht van nieuws en andere berichten die zijn gespot op het internet.
Prettige Kerstdagen en een heel gelukkig 2023!
Prettige Kerstdagen en een heel gelukkig 2023!
Guidance on the mutual acceptance of EU Digital COVID Certificates issued to participants of clinical trials for COVID-19 vaccines published by European Commission
On 1 December 2022, the European Commission published the ‘Guidance on the mutual acceptance of EU Digital COVID Certificates issued to participants of clinical trials for COVID-19 vaccines’.