Afgelopen weekend heb ik even een momentje gevonden om eens te kijken naar de voortgangsrapportage medische ethiek 2020 die reeds op 17 juli 2020 aan de Kamer was verstuurd door de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). Tijdens het doornemen heb ik een paar aantekeningen gemaakt waarmee ik beoog
Tag: wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen
Coronavirus, COVID-19 & Clinical Research: an overview
Last updated: 5 July 2020, 1:12 PM (CET) The overview below originates from the ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken (#110, 15 March 2020)‘ (translation: Newsletter for Good Research Practices) and supplemented by information that has since become available on the internet. As developments regarding COVID quickly follow, the content of this
Voor Nederland bruikbare guidance voor mensgebonden onderzoek in verband met COVID-19
Hoe om te gaan met onderzoek nu het dagelijks leven deels tot stilstand is gekomen en op een andere wijze wordt ingevuld ten gevolge van COVID-19? De guidance die naar mijn mening sponsors en onderzoekers in Nederland het meest te bieden heeft betreft die van de CCMO, FDA, EMA, MHRA,
Samenvatting van de reactie van de minister op het rapport over de 3e evaluatie van de WMO
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft op 8 januari 2019 zijn schriftelijke reactie gegeven op het rapport over de derde evaluatie van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). In de brief van dertien pagina’s benoemt de minister de positieve ontwikkelingen, de grootste knelpunten en welke maatregelen
Wat te verwachten in 2019?
En daar is 2019! Een nieuw jaar, met nieuwe kansen en uitdagingen. Maar ook van nieuwe regelgeving en wijzigingen. Welke veranderingen ons te wachten staan in 2019 is niet exact aan te geven. Wel kan er op basis van de informatie die op dit moment beschikbaar is een overzicht worden
Geconsolideerde tekst van gewijzigde Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de uitvoering van verordening 536/2014 op het gebied van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Op 21 maart 2017 heeft de Eerste Kamer het voorstel tot wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen en de Geneesmiddelenwet in verband met de uitvoering van verordening 536/2014 op het gebied van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik aangenomen. De wet is nog niet gepubliceerd in het