Verruiming mogelijkheden medisch-wetenschappelijk onderzoek met minderjarigen en meerderjarige wilsonbekwamen

Soms verlopen de Haagse zaken voorspoediger dan verwacht. Op 11 september 2015 sprak ik op het 4e symposium ‘Update Regelgeving bij Klinisch Onderzoek’ van de Profess Academy nog de verwachting uit dat in 2016 de mogelijkheden voor het uitvoeren van medisch-wetenschappelijk onderzoek met minderjarigen en meerderjarige wilsonbekwamen zouden worden verruimd (en …

Medisch wetenschappelijk onderzoek met minderjarigen in Nederland in de periode 2009 tot en met 2014

Naast cijfers over het aantal medisch-wetenschappelijke onderzoeken dat in Nederland jaarlijks wordt beoordeeld (zie ‘Medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen in Nederland in de periode 2001 tot en met 2014‘), bevatten de CCMO jaarverslagen sinds 2009 ook cijfers over het aantal medisch-wetenschappelijke onderzoeken met minderjarige proefpersonen. Medisch-wetenschappelijk onderzoek met minderjarigen in de periode 2009 tot …

Medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen in Nederland in de periode 2001 tot en met 2014

Mede ingegeven door discussies omtrent de vraag of onderzoekers door (Europese) regelgeving worden belemmerd in het doen van onderzoek (zie onder andere Smeets, 2015; UMC Utrecht, 28 oktober 2014), zijn met behulp van de online beschikbare CCMO jaarverslagen (vanaf 2005) grafieken opgesteld voor de volgende onderwerpen: het aantal beoordeelde onderzoeksdossiers in de periode 2001 tot …

Found on the internet: Medisch beroepsgeheim en het medisch dossier na overlijden

Hoe zit dat met het medisch beroepsgeheim? En wie heeft er toegang tot een medisch dossier van een overleden patiënt? Vragen die regelmatig terugkeren en waar niemand het antwoord op weet als ze weer eens worden gesteld. Een korte zoektocht leverde echter de volgende informatieve pagina’s op met betrekking tot het onderwerp medisch beroepsgeheim, het medisch dossier en de vraag wie toegang heeft tot het medisch dossier.

Richtlijnen voor bloed(-afnames)

Een selectie aan richtlijnen voor bloed en/of bloedafnames, en richtlijnen die ‘iets’ zeggen over medisch-wetenschappelijk onderzoek met bloedafnames en maximaal af te nemen hoeveelheden. Bedenk dat dit richtlijnen zijn. Een onderzoeker zal altijd moeten beargumenteren hoeveel bloed er wordt afgenomen en hoe vaak er wordt afgenomen. Richtlijnen kunnen daarbij een …

European Medicines Agency: Posting of clinical trial summary results in European Clinical Trials Database (EudraCT) to become mandatory for sponsors as of 21 July 2014

European Medicines Agency – – Posting of clinical trial summary results in European Clinical Trials Database (EudraCT) to become mandatory for sponsors as of 21 July 2014: European Medicines Agency – – Posting of clinical trial summary results in European Clinical Trials Database (EudraCT) to become mandatory for sponsors as …