Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft op 16 december 2020 de bevindingen gepubliceerd van haar inspecties die zijn uitgevoerd in de periode 2018 en 2019 van het onderzoeker-geïniteerd onderzoek van onder andere de Universitaire Medische Centra (UMC). De belangrijkste bevindingen zijn samengevat in de factsheet die te downloaden is via
Tag: wmo
Voorstel wijziging WMO ingediend voor elektronische toestemming door proefpersonen en toezichtsbevoegdheden van IGJ
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft op 29 september 2020 het wetsvoorstel tot ‘wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de derde evaluatie van die wet alsmede enkele wijzigingen van technische aard’ ingediend bij de Tweede Kamer. Het wetsvoorstel werd al aangekondigd in
De verwachtingen voor komend jaar op basis van de voortgangsrapportage medische ethiek 2020
Afgelopen weekend heb ik even een momentje gevonden om eens te kijken naar de voortgangsrapportage medische ethiek 2020 die reeds op 17 juli 2020 aan de Kamer was verstuurd door de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). Tijdens het doornemen heb ik een paar aantekeningen gemaakt waarmee ik beoog
Coronavirus, COVID-19 & Clinical Research: an overview
Last updated: 1 November 2020, 6:17 PM (CET) This page is no longer actively updated and information presented on this page may be outdated. Please check the websites of the organizations for the most up-to-date information. Content Public consultations Global Europe/European Union Countries Africa America (North & South) Asia Australia
Voor Nederland bruikbare guidance voor mensgebonden onderzoek in verband met COVID-19
Hoe om te gaan met onderzoek nu het dagelijks leven deels tot stilstand is gekomen en op een andere wijze wordt ingevuld ten gevolge van COVID-19? De guidance die naar mijn mening sponsors en onderzoekers in Nederland het meest te bieden heeft betreft die van de CCMO, FDA, EMA, MHRA,
Samenvatting van de reactie van de minister op het rapport over de 3e evaluatie van de WMO
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft op 8 januari 2019 zijn schriftelijke reactie gegeven op het rapport over de derde evaluatie van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). In de brief van dertien pagina’s benoemt de minister de positieve ontwikkelingen, de grootste knelpunten en welke maatregelen
Geconsolideerde tekst van gewijzigde Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de uitvoering van verordening 536/2014 op het gebied van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Op 21 maart 2017 heeft de Eerste Kamer het voorstel tot wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen en de Geneesmiddelenwet in verband met de uitvoering van verordening 536/2014 op het gebied van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik aangenomen. De wet is nog niet gepubliceerd in het
Reguliere zorg of medisch-wetenschappelijk onderzoek met een medisch hulpmiddel?
Dit artikel is een overzicht van informatie die reeds is verschenen in de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nummer 8 van 13 oktober 2016 en de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nummer 10 van 11 november 2016. Dit artikel zal worden bijgewerkt zodra er nieuwe informatie beschikbaar is. Zaterdag 23 september 2016