De CGR heeft besloten om het ‘Toetsingskader niet-WMO-plichtig onderzoek’ per 1 januari 2015 over te nemen. Inmiddels is er een webpagina in de lucht...
Het is niet eenvoudig gebleken om een template of model onderzoeksprotocol te vinden dat ook geschikt is voor internationaal geneesmiddelonderzoek. Bij het samenstellen van een template protocol ontstond ook de behoefte aan verschillende flowcharts om de routing en wijze van ‘Safety Reporting’ inzichtelijk te maken.
Met behulp van de flowchart ‘AE, SAE, SSAR, SUSAR’ kan worden nagegaan tot welke categorie een adverse event behoort en tevens wat de verantwoordelijkheden en taken van de verrichter en de onderzoeker zijn.
This talk was given at a local TEDx event, produced independently of the TED Conferences. Frank Miedema is professor of Immunology at UMC Utrecht. He’s one of the founders of the Science in Transition initiative, which believes that science is in need of a fundamental change.
Kaderreglement Biobanking UMC Utrecht, Versie 19 juni 2013 http://www.umcutrecht.nl/subsite/biobank/Informatie/Kaderreglement-Biobanken.htm (Featured image: “Cell Culture” door Umberto Salvagnin (http://www.flickr.com/photos/kaibara/3075268200/) [CC-BY-2.0], via Wikimedia Commons)
Ethical review, according to the ‘International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects ‘ (CIOMS, 2002): Ethical review. The ethical review committee is...
European Medicines Agency – – Posting of clinical trial summary results in European Clinical Trials Database (EudraCT) to become mandatory for sponsors as of...
Evaluatie Richtlijn Externe Toetsing (RET 2012): Meer centra in eerste beoordelingsronde goedgekeurd http://t.co/QwinnryRdO #WMO #RET #METC — Vincent Bontrop (@Bontrop) May 15, 2014 Toetsing...
