Uitslag peiling: Fieldlab Evenementen, WMO plichtig of niet?
Het kabinet heeft groen licht gegeven voor de uitvoering van Fieldlab Evenementen. Wat is uw mening: Zijn deze veldexperimenten WMO plichtig niet?
6 March 2021
Found on the internet: Negative results
Fantastic cartoon explaining negative results from The Upturned Microscope https://theupturnedmicroscope.com/comic/negative-data/
11 October 2016
Komkommertijd: overzicht van nieuwe wetten en richtlijnen in revisie
Voor wat betreft nieuwe wet en regelgeving voor medisch-wetenschappelijk onderzoek is het komkommertijd. Tijd voor een overzichtje wanneer een en ander te verwachten valt.
7 August 2016
Medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in Nederland 2005 – 2015
Volgens de door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) verstrekte gegevens zijn er in 2015 in totaal 1761 onderzoeken aan de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met...
17 April 2016
Bij toeval gespot: de wijziging van de WMO in verband met EU verordening 536/2014 is ingediend
De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport heeft op 12 maart 2016 het voorstel tot wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen en...
31 March 2016
Verordening (EU) Nr. 536/2014: aanvraagdossier initiële aanvraag en substantiële wijziging
In de bijlagen I en II van Verordening (EU) Nr. 536/2014 is terug te vinden welke vereiste documentatie en informatie moet worden opgenomen in...
1 February 2016
Bij toeval gespot: gereviseerde MEDDEV 2.7/2 en MEDDEV 2.7/3 guidelines
Bij stom toeval kwam ik tot de ontdekking dat de Europese Commissie (EC) een tweetal gereviseerde MEDDEV richtlijnen online heeft gezet. Naast MEDDEV 2.7/2 ‘Guidelines for Competent Authorities for...
23 November 2015
Uit het archief: de CCMO “Handleiding voor de toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen” (2002)
De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) heeft ooit, in 2002, een “Handleiding voor de toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen” uitgegeven. Het document was...
3 November 2015