Medisch wetenschappelijk onderzoek met minderjarigen in Nederland in de periode 2009 tot en met 2014

Naast cijfers over het aantal medisch-wetenschappelijke onderzoeken dat in Nederland jaarlijks wordt beoordeeld (zie ‘Medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen in Nederland in de periode 2001 tot en met 2014‘), bevatten de CCMO jaarverslagen sinds 2009 ook cijfers over het aantal medisch-wetenschappelijke onderzoeken met minderjarige proefpersonen. Medisch-wetenschappelijk onderzoek met minderjarigen in de periode 2009 tot

Continue Reading

Medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen in Nederland in de periode 2001 tot en met 2014

Mede ingegeven door discussies omtrent de vraag of onderzoekers door (Europese) regelgeving worden belemmerd in het doen van onderzoek (zie onder andere Smeets, 2015; UMC Utrecht, 28 oktober 2014), zijn met behulp van de online beschikbare CCMO jaarverslagen (vanaf 2005) grafieken opgesteld voor de volgende onderwerpen: het aantal beoordeelde onderzoeksdossiers in de periode 2001 tot

Continue Reading

De CGR heeft besloten het ‘Toetsingskader niet-WMO-plichtig onderzoek’ per 1 januari 2015 over te nemen

De CGR heeft besloten om het ‘Toetsingskader niet-WMO-plichtig onderzoek’ per 1 januari 2015 over te nemen. Inmiddels is er een webpagina in de lucht met meer informatie. Tevens zijn daar het verslag en de presentaties van de Kick-off meeting van 22 oktober 2014 zijn te downloaden, alsmede de presentaties van

Continue Reading

Overgang naar nieuwe procedure nWMO-plichtig onderzoek per 1 januari 2015

[Deze blog post is bijgewerkt op 17 januari 2015] Overgenomen uit: Nefarma nieuwsbericht 5 augustus 2014: Nieuwe toetsingsmethode voor nWMO-onderzoeken: “De manier waarop nWMO-plichtige-onderzoeken worden getoetst, gaat volgend jaar veranderen. Alle nWMO onderzoeken worden straks beoordeeld door onafhankelijke experts van Medisch Ethische Toetsingscommissies.” Nefarma nieuwsbericht 5 augustus 2014: Nieuwe toetsingsmethode voor

Continue Reading

Medisch Ethische ToetsingsCommissies op Internet

Medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen dat onder de Wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen valt, moet worden beoordeeld door een erkende Medisch Ethische Toetsingscommissie (METC). Nederland telt momenteel 24 erkende METC’s en het merendeel heeft ook een website: Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO), Den Haag Commissie Medische Ethiek (CME), Leids Universitair

Continue Reading

European Medicines Agency: Posting of clinical trial summary results in European Clinical Trials Database (EudraCT) to become mandatory for sponsors as of 21 July 2014

European Medicines Agency – – Posting of clinical trial summary results in European Clinical Trials Database (EudraCT) to become mandatory for sponsors as of 21 July 2014: European Medicines Agency – – Posting of clinical trial summary results in European Clinical Trials Database (EudraCT) to become mandatory for sponsors as

Continue Reading