Met de komst van Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad, beter bekend als de Medical
Tag: Good Clinical Practice
Propatria
Lessons learned Melden van Ernstige Ongewenste Voorvallen/Serious Adverse Events (SAE) CCMO (9 July 2015). Wijziging WMO: uitbreiding meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen. http://www.ccmo.nl/nl/nieuwsarchief/wijziging-wmo-uitbreiding-meldingsplicht-ernstige-ongewenste-voorvallen Proefpersonenverzekering CCMO (18 juni 2015). Gevolgen wijziging Verzekeringsbesluit en CCMO-richtlijn Externe Toetsing per 1 juli 2015. http://www.ccmo.nl/nl/nieuwsarchief/gevolgen-wijziging-verzekeringsbesluit-en-ccmo-richtlijn-externe-toetsing-per-1-juli-2015 CCMO (10 december 2014). Aangepast Verzekeringbesluit gepubliceerd, wijziging polissen proefpersonenverzekering. http://www.ccmo.nl/nl/nieuwsarchief/aangepast-verzekeringbesluit-gepubliceerd-wijziging-polissen-proefpersonenverzekering CCMO (n.d.).