Overgang naar nieuwe procedure nWMO-plichtig onderzoek per 1 januari 2015

[Deze blog post is bijgewerkt op 17 januari 2015] Overgenomen uit: Nefarma nieuwsbericht 5 augustus 2014: Nieuwe toetsingsmethode voor nWMO-onderzoeken: “De manier waarop nWMO-plichtige-onderzoeken worden getoetst, gaat volgend jaar veranderen. Alle nWMO onderzoeken worden straks beoordeeld door onafhankelijke experts van Medisch Ethische Toetsingscommissies.” Nefarma nieuwsbericht 5 augustus 2014: Nieuwe toetsingsmethode voor

Continue Reading

Medisch Ethische ToetsingsCommissies op Internet

Medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen dat onder de Wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen valt, moet worden beoordeeld door een erkende Medisch Ethische Toetsingscommissie (METC). Nederland telt momenteel 24 erkende METC’s en het merendeel heeft ook een website: Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO), Den Haag Commissie Medische Ethiek (CME), Leids Universitair

Continue Reading

European Medicines Agency publishes booklet on European regulatory system for medicines

European Medicines Agency publishes booklet on European regulatory system for medicines: European Medicines Agency publishes booklet on European regulatory system for medicines Download booklet (.pdf) via http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Brochure/2014/08/WC500171674.pdf  (Featured image: “Great-horned Owl RWD at CRC2” by DickDaniels (http://carolinabirds.org/) – Own work. Licensed under CC BY-SA 3.0 via Wikimedia Commons – http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Great-horned_Owl_RWD_at_CRC2.jpg#mediaviewer/File:Great-horned_Owl_RWD_at_CRC2.jpg)

Continue Reading

European Medicines Agency: Posting of clinical trial summary results in European Clinical Trials Database (EudraCT) to become mandatory for sponsors as of 21 July 2014

European Medicines Agency – – Posting of clinical trial summary results in European Clinical Trials Database (EudraCT) to become mandatory for sponsors as of 21 July 2014: European Medicines Agency – – Posting of clinical trial summary results in European Clinical Trials Database (EudraCT) to become mandatory for sponsors as

Continue Reading

Onverwachte bevindingen

Check out our new educational tool. IRB Primer: Incidental and Secondary Findings http://t.co/ptqQIe9ieF More to come. — Bioethics Commission (@bioethicsgov) April 16, 2014 Just posted: Primers for Practitioners on Incidental & Secondary Findings. First up – the Clinician Primer: http://t.co/PTj4fQUV3a — Bioethics Commission (@bioethicsgov) May 5, 2014 The Direct-to-Consumer Provider

Continue Reading

“Onderzoek naar de mogelijkheden tot de vorming van één centrale organisatie voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen”

Minister Schippers ziet af van de samenvoeging METC’s, CCMO en CBG. (.pdf) http://www.rijksoverheid.nl/bestanden/documenten-en-publicaties/kamerstukken/2014/04/24/aanbieding-rapport-over-geneesmiddelenketen/aanbieding-rapport-over-geneesmiddelenketen.pdf Rapport “Centraliseren, samenwerken, of …? Onderzoek naar de mogelijkheden tot de vorming van één centrale organisatie voor registratie en kwaliteit van genees- en medische hulpmiddelen”. Significant. 17 februari 2014 (.pdf) http://www.rijksoverheid.nl/bestanden/documenten-en-publicaties/rapporten/2014/02/17/centraliseren-samenwerken-of/centraliseren-samenwerken-of.pdf

Continue Reading