De CGR heeft besloten het ‘Toetsingskader niet-WMO-plichtig onderzoek’ per 1 januari 2015 over te nemen

De CGR heeft besloten om het ‘Toetsingskader niet-WMO-plichtig onderzoek’ per 1 januari 2015 over te nemen. Inmiddels is er een webpagina in de lucht met meer informatie. Tevens zijn daar het verslag en de presentaties van de Kick-off meeting van 22 oktober 2014 zijn te downloaden, alsmede de presentaties van

Continue Reading

European Medicines Agency publishes booklet on European regulatory system for medicines

European Medicines Agency publishes booklet on European regulatory system for medicines: European Medicines Agency publishes booklet on European regulatory system for medicines Download booklet (.pdf) via http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Brochure/2014/08/WC500171674.pdf  (Featured image: “Great-horned Owl RWD at CRC2” by DickDaniels (http://carolinabirds.org/) – Own work. Licensed under CC BY-SA 3.0 via Wikimedia Commons – http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Great-horned_Owl_RWD_at_CRC2.jpg#mediaviewer/File:Great-horned_Owl_RWD_at_CRC2.jpg)

Continue Reading

European Medicines Agency: Posting of clinical trial summary results in European Clinical Trials Database (EudraCT) to become mandatory for sponsors as of 21 July 2014

European Medicines Agency – – Posting of clinical trial summary results in European Clinical Trials Database (EudraCT) to become mandatory for sponsors as of 21 July 2014: European Medicines Agency – – Posting of clinical trial summary results in European Clinical Trials Database (EudraCT) to become mandatory for sponsors as

Continue Reading

Onverwachte bevindingen

Check out our new educational tool. IRB Primer: Incidental and Secondary Findings http://t.co/ptqQIe9ieF More to come. — Bioethics Commission (@bioethicsgov) April 16, 2014 Just posted: Primers for Practitioners on Incidental & Secondary Findings. First up – the Clinician Primer: http://t.co/PTj4fQUV3a — Bioethics Commission (@bioethicsgov) May 5, 2014 The Direct-to-Consumer Provider

Continue Reading

“Onderzoek naar de mogelijkheden tot de vorming van één centrale organisatie voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen”

Minister Schippers ziet af van de samenvoeging METC’s, CCMO en CBG. (.pdf) http://www.rijksoverheid.nl/bestanden/documenten-en-publicaties/kamerstukken/2014/04/24/aanbieding-rapport-over-geneesmiddelenketen/aanbieding-rapport-over-geneesmiddelenketen.pdf Rapport “Centraliseren, samenwerken, of …? Onderzoek naar de mogelijkheden tot de vorming van één centrale organisatie voor registratie en kwaliteit van genees- en medische hulpmiddelen”. Significant. 17 februari 2014 (.pdf) http://www.rijksoverheid.nl/bestanden/documenten-en-publicaties/rapporten/2014/02/17/centraliseren-samenwerken-of/centraliseren-samenwerken-of.pdf

Continue Reading