Verruiming mogelijkheden medisch-wetenschappelijk onderzoek met minderjarigen en meerderjarige wilsonbekwamen

Soms verlopen de Haagse zaken voorspoediger dan verwacht. Op 11 september 2015 sprak ik op het 4e symposium ‘Update Regelgeving bij Klinisch Onderzoek’ van de Profess Academy nog de verwachting uit dat in 2016 de mogelijkheden voor het uitvoeren van medisch-wetenschappelijk onderzoek met minderjarigen en meerderjarige wilsonbekwamen zouden worden verruimd (en

Continue Reading

Medisch wetenschappelijk onderzoek met minderjarigen in Nederland in de periode 2009 tot en met 2014

Naast cijfers over het aantal medisch-wetenschappelijke onderzoeken dat in Nederland jaarlijks wordt beoordeeld (zie ‘Medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen in Nederland in de periode 2001 tot en met 2014‘), bevatten de CCMO jaarverslagen sinds 2009 ook cijfers over het aantal medisch-wetenschappelijke onderzoeken met minderjarige proefpersonen. Medisch-wetenschappelijk onderzoek met minderjarigen in de periode 2009 tot

Continue Reading

Medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen in Nederland in de periode 2001 tot en met 2014

Mede ingegeven door discussies omtrent de vraag of onderzoekers door (Europese) regelgeving worden belemmerd in het doen van onderzoek (zie onder andere Smeets, 2015; UMC Utrecht, 28 oktober 2014), zijn met behulp van de online beschikbare CCMO jaarverslagen (vanaf 2005) grafieken opgesteld voor de volgende onderwerpen: het aantal beoordeelde onderzoeksdossiers in de periode 2001 tot

Continue Reading

Reporting of Clinical Trial Results

“Thousands of clinical trials have not reported their results; some have not even been registered. Information on what was done and what was found in these trials could be lost forever to doctors and researchers, leading to bad treatment decisions, missed opportunities for good medicine, and trials being repeated. The contributions of the hundreds of thousands of patients who took part in those trials remain unused and unusable. All trials past and present should be registered, and the full methods and the results reported.” (AllTrials, 2014)

Continue Reading