Sinds 1 oktober 2015 is de meldingsplicht voor ernstige ongewenste voorvallen van kracht. Om de wettelijke mogelijkheden voor het melden van SAE’s inzichtelijk te...
Richtlijnen en een selectie van in het nieuws en de media verschenen berichtgeving (bijgewerkt 23 juli 2016). Tijdslijn van gebeurtenissen Tijdslijn (Engels), gecorrigeerde versie 29/01/2016: Chronology of the evaluation...
Bij stom toeval kwam ik tot de ontdekking dat de Europese Commissie (EC) een tweetal gereviseerde MEDDEV richtlijnen online heeft gezet. Naast MEDDEV 2.7/2 ‘Guidelines for Competent Authorities for...
