En daar is 2019! Een nieuw jaar, met nieuwe kansen en uitdagingen. Maar ook van nieuwe regelgeving en wijzigingen. Welke veranderingen ons te wachten staan in 2019 is niet exact aan te geven. Wel kan er op basis van de informatie die op dit moment beschikbaar is een overzicht worden
Tag: biobank
Komkommertijd: overzicht van nieuwe wetten en richtlijnen in revisie
Voor wat betreft nieuwe wet en regelgeving voor medisch-wetenschappelijk onderzoek is het komkommertijd. Tijd voor een overzichtje wanneer een en ander te verwachten valt.
Richtlijnen voor bloed(-afnames)
Een selectie aan richtlijnen voor bloed en/of bloedafnames, en richtlijnen die ‘iets’ zeggen over medisch-wetenschappelijk onderzoek met bloedafnames en maximaal af te nemen hoeveelheden. Bedenk dat dit richtlijnen zijn. Een onderzoeker zal altijd moeten beargumenteren hoeveel bloed er wordt afgenomen en hoe vaak er wordt afgenomen. Richtlijnen kunnen daarbij een
Kaderreglement Biobanking UMC Utrecht
Kaderreglement Biobanking UMC Utrecht, Versie 19 juni 2013 http://www.umcutrecht.nl/subsite/biobank/Informatie/Kaderreglement-Biobanken.htm (Featured image: “Cell Culture” door Umberto Salvagnin (http://www.flickr.com/photos/kaibara/3075268200/) [CC-BY-2.0], via Wikimedia Commons)
Onverwachte bevindingen
Check out our new educational tool. IRB Primer: Incidental and Secondary Findings http://t.co/ptqQIe9ieF More to come. — Bioethics Commission (@bioethicsgov) April 16, 2014 Just posted: Primers for Practitioners on Incidental & Secondary Findings. First up – the Clinician Primer: http://t.co/PTj4fQUV3a — Bioethics Commission (@bioethicsgov) May 5, 2014 The Direct-to-Consumer Provider
Bloed, een persoonsgegeven in de zin van de Wet bescherming persoonsgegeven (Wbp)
Artikel: http://juridischdagblad.nl/content/view/12706/53/ Rechterlijke uitspraak: http://uitspraken.rechtspraak.nl/inziendocument?id=ECLI:NL:RBROT:2013:5406 (Featured image: “Cell Culture” door Umberto Salvagnin (http://www.flickr.com/photos/kaibara/3075268200/) [CC-BY-2.0], via Wikimedia Commons)
Een Amerikaans voorbeeld: Biobanken, nader gebruik lichaamsmateriaal en regelgeving
Omdat Biobank onderzoek niet (of deels) onder de defnitie van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt, bestaan er nog veel (juridische) onduidelijkheden rond het opzetten en uitvoeren van Biobank onderzoek in Nederland. Dat deze onduidelijkheden niet alleen in Nederland en Europa bestaan, blijkt wel uit een instructiefilm van het Office for