Uitgelicht en gespot op internet (week 21, 2022)

Hierbij een nieuwe uitgave van het supplement ‘Uitgelicht en gespot op internet‘, met een overzicht van nieuws en andere berichten die de afgelopen weken zijn gespot op het internet. Vergeet niet om ook de ‘Consultations‘-overzichtspagina (consultations.bontrop.com) en de ‘Events‘ overzichtspagina (events.bontrop.com) te bezoeken. Er zijn namelijk weer een aantal nieuwe

Continue Reading

Q&A: Ongewenste Voorvallen (AE, AR, ADE, SAE, SAR, SUSAR, SADE, USADE)

De pagina biedt een overzicht van de beschikbare wet- en regelgeving, richtlijnen, guidance documents, leidraden  en andere informatieve documentatie met betrekking het melden van verwachte en onverwachte (ernstige) ongewenste voorvallen, reacties en device effects (samengevat tot veiligheidsmeldingen – “safety reporting”). Tips of ontbreekt er iets, geef het gerust aan mij

Continue Reading