ICH M11 draft Guideline on Clinical electronic Structured Harmonised Protocol (CeSHarP), Technical Specification & Template bereiken Step 2 van het ICH proces

De International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) bracht op 22 oktober 2022 het nieuws dat de ICH M11 draft Guideline on Clinical electronic Structured Harmonised Protocol (CeSHarP), de Technical Specification en het Template op 27 september 2022 Stap 2 van het ICH proces

Continue Reading

Wet zeggenschap lichaamsmateriaal: Nota naar aanleiding van het verslag en Nota van wijziging gepubliceerd

Op 23 september 2022 is de Nota naar aanleiding van het verslag inzake Regels voor handelingen met lichaamsmateriaal, welke worden verricht voor andere doeleinden dan geneeskundige behandeling of diagnostiek van de donor (Wet zeggenschap lichaamsmateriaal) gepubliceerd. In de nota gaat de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS), mede namens

Continue Reading