Uitgelicht en gespot op internet (week 26, 2022)

Hierbij een nieuwe uitgave van het supplement ‘Uitgelicht en gespot op internet‘, met een overzicht van nieuws en andere berichten die de afgelopen weken zijn gespot op het internet.

Uitgelicht en gespot op internet‘ is een supplement van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken‘.


Clinical research, Clinical trials, Diversity, Informed consent

Clinical Trial Center (CTC) Erasmus MC

Website voor klinische studies Erasmus MC

Met één druk op de knop een overzicht van alle lopende klinische studies in het Erasmus MC. Met de nieuwe website trials-zwn.nl is dat vanaf 1 juli mogelijk. Verwijzers van alle ziekenhuizen uit de regio krijgen toegang tot de site. Doel: behandelopties toegankelijker maken.

bron: Clinical Trial Center – Website voor klinische studies Erasmus MC

Clinical Trials Regulation (CTR)

EudraCT (European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trials Database)

Following the issuing of the Joint Letter by the European Commission, EMA and HMA, National Competent Authorities and European Medicines Agency have sent reminders to sponsors who were not compliant with the European Commission guideline on results posting. Thanks to these reminders, the percentage of posted results substantially increased. However, for some trials the reminders were not successful: detailed lists of these trials can be found here.

bron: EudraCT nieuwsbericht d.d. 30 juni 2022

Download: List of trials for which National Competent Authorities and EMA could not reach sponsors or for which sponsors could not follow up on reminders to post results

European Health Data Space, Joint Action Towards the European Health Data Space (TEHDAS)

European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN)

European Medicines Agency

European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP)

The 10th Revision includes two new chapters on the use of artificial intelligence in pharmacoepidemiology (Chapter 15.5) and on real-world evidence and pharmacoepidemiology (15.6), and a new comprehensive Annex 2 on Methods for the evaluation of medicines in pregnancy and breastfeeding. Besides the updating of nearly all existing chapters, including considerations on methodological standards for COVID-19 studies, two chapters have been extensively revised: Comparative effectiveness research (15.1) and Vaccine research (15.2). Recommendations on the use of statistical significance for the interpretation of evidence have been added in the Overview of study designs (4.1). ….. This 10th Revision of the Guide provides a useful resource for researchers, regulators, marketing authorisation holders and applicants.

Bron: ENCePP nieuwsbericht ’10th Revision of the ENCePP Guide on Methodological Standards in Pharmacoepidemiology published” d.d. 1 juli 2022

International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA)

Nederlands Trial Register

Nederlandse Vereniging van Medisch-Ethische Toetsingscommissies (NVMETC)

NHS Health Research Authority (Verenigd Koninkrijk)

Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken

Orphan Drug Access Protocol (ODAP)

Pharma.be

U.S. Food and Drug Administration (FDA)

ZonMw

Overige berichten


Op de hoogte blijven van actueel nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties

news.bontrop.com events.bontrop.com consultations.bontrop.com