Uitgelicht en gespot op internet (week 17, 2022)

Uitgelicht en gespot op internet (week 17, 2022)

Hierbij een nieuwe uitgave van het supplement ‘Uitgelicht en gespot op internet‘, met een overzicht van nieuws en andere berichten die de afgelopen weken zijn gespot op het internet.

Uitgelicht en gespot op internet‘ is een supplement van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken‘.


Algemene verordening gegevensbescherming

Amsterdam UMC

CCMO: EU-verordening voor geneesmiddelenonderzoek (CTR)

CCMO: EU-verordening betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVDR)

MDCG: EU-verordening voor medische hulpmiddelen (MDR)

Europees Unie, Office of the United States Trade Representative (USTR), Disclosures of clinical trial data, Transparency

… Moreover, changes to European Medicines Agency (EMA) policy regarding disclosures of clinical trial data, including potential disclosure of confidential commercial information submitted to EMA by pharmaceutical firms seeking marketing authorization, are also of concern to stakeholders. The United States continues to engage with the EU and individual Member States on these matters.

bron: pag. 180, USTR ‘2022 National Trade Estimate Report on Foreign Trade Barriers’

European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN)

European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) 

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), Oorlog in Oekraine en klinisch onderzoek

Health-RI

ICH E8(R1) General Considerations for Clinical Studies

Pharma.be

Society for Clinical Data Management (SCDM)

UK Research Integrity Office (UKRIO)

Verenigde Staten, US Food and Drug Administration (FDA)

Overige berichten

Minisymposium ‘De toekomstbestendigheid van het Nederlandse toetsingssysteem voor klinisch onderzoek’ en boekpresentatie ‘Bescherming van proefpersonen in klinische research – De toetsing van medisch-wetenschappelijke onderzoek met mensen’.

Raadpleeg voor meer bijeenkomsten, symposia en evenementen het overzicht op events.bontrop.com

Events


Op de hoogte blijven van actueel nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties

news.bontrop.com

consultations.bontrop.com

events.bontrop.com

Leave a Reply

Your email address will not be published.

14 − thirteen =