Uitgelicht en gespot op internet (week 20, 2021)

Uitgelicht en gespot op internet (week 20, 2021)

Vanwege het lange weekend nog niet aan toegekomen een overzicht samen te stellen. Er zijn echter een aantal berichten die ik vanwege het van toepassing worden van de MDR niet nog een week langer wil laten liggen (oa. nieuws en documenten van de CCMO; de publicatie van MDCG 2021-8 document ‘Clinical investigation application/notification documents’).

Een aantal berichten zijn reeds via de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken, de Nieuwsflitsen en het weblog met u gedeeld.

Wilt u ook automatisch een notificatie ontvangen als er weer een nieuwe uitgave van ‘Uitgelicht en gespot op internet’ op deze weblog is verschenen? Schrijf u dan in voor de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken en vink bij het aanmelden ook het supplement ‘Uitgelicht en Gespot op internet‘ aan, klik hier om u aan te melden.


Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)

Commissie Regelgeving Onderzoek (COREON)

Dierexperimenteel onderzoek

Dutch Clinical Research Foundation (DCRF)

Vanaf een nader te bepalen datum in 2021 wordt de nieuwe procedure [met de VGO] verplicht.

bron: DCRF nieuwsbrief mei 2021: International Clinical Trials Day, Lancering e-learning module (VGO), Evaluatie van de VGO (20 mei 2021).

Federatie Medisch Specialisten (FMS)

Research, Integrity, Quality, Conflict of Interest, Fieldlab Evenementen

Global Alliance for Genomics and Health (GA4GH)

International Council on Harmonization (ICH), Good Clinical Practice (GCP), ICH E6 (R3) update

Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering der Geneeskunst (KNMG)

Medische hulpmiddelen, Medical Device Regulation (MDR)

Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken

Participants, Proefpersonen

Pharos

US Food and Drug Administration (FDA) 

Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen

World Health Organization (WHO)

Overige


Raadpleeg het weblog voor een overzicht van het laatste nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties.

Nieuwsfeed
> news.bontrop.com <

Consultaties
> consultations.bontrop.com <

Events
> events.bontrop.com <

One thought on “Uitgelicht en gespot op internet (week 20, 2021)

  1. Beste Vincent,
    Dank weer voor deze nuttige en informatieve nieuwsbrief. Wellicht vind je onderstaande ook nog interessant om te verspreiden:
    Ivm de wijzingen van de wet- en regelgeving voor klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen ( MDR) en medische GGO-producten zoals gentherapeutica en vaccins (Besluit GGO) heeft Paul Janssen Futurelab ism de CCMO de gratis Committee Finder tool geactualiseerd. Mbv deze tool kunnen (klinisch) onderzoekers en bedrijven snel achterhalen bij welke commissie en andere instanties het onderzoeksdossier ingediend moet worden voor het krijgen van goedkeuring voor hun klinische studie. De tool vind je op http://www.PaulJanssenFuturelab.eu (ga naar tools).

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

fourteen − 13 =