Last updated: 5 July 2020, 1:12 PM (CET) The overview below originates from the ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken (#110, 15 March 2020)‘ (translation: Newsletter for Good Research Practices) and supplemented by information that has since become available on the internet. As developments regarding COVID quickly follow, the content of this
Tag: clinical trial
Voor Nederland bruikbare guidance voor mensgebonden onderzoek in verband met COVID-19
Hoe om te gaan met onderzoek nu het dagelijks leven deels tot stilstand is gekomen en op een andere wijze wordt ingevuld ten gevolge van COVID-19? De guidance die naar mijn mening sponsors en onderzoekers in Nederland het meest te bieden heeft betreft die van de CCMO, FDA, EMA, MHRA,
Nieuwe ICMJE vereisten omtrent delen van onderzoeksdata: ‘data sharing statement’ & ‘data sharing plan’
Via een artikel, dat tegelijkertijd in dertien wetenschappelijke tijdschriften is gepubliceerd, heeft het International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) op 6 juni 2017 de nieuwe ICMJE vereiste omtrent het delen van onderzoeksdata bekend gemaakt. Vanaf 1 juli 2018 geldt voor manuscripten die betrekking hebben op de resultaten van klinische
Rennes 15 januari 2016, Frankrijk (BIA 10-2474)
Richtlijnen en een selectie van in het nieuws en de media verschenen berichtgeving (bijgewerkt 23 juli 2016). Tijdslijn van gebeurtenissen Tijdslijn (Engels), gecorrigeerde versie 29/01/2016: Chronology of the evaluation and performance of the clinical trial sponsored by BIAL laboratories and conducted by BIOTRIAL in Rennes (28/01/2016) @Bia 10-2474 @Biotrial like for TGN 1412 all data