Uitgelicht en gespot op internet (week 40, 2022)

Uitgelicht en gespot op internet (week 40, 2022)

Hierbij weer een nieuwe uitgave van ‘Uitgelicht en gespot op internet‘, met een overzicht van nieuws en andere berichten die zijn gespot op het internet.

Uitgelicht en gespot op internet‘ is een supplement van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken‘.

Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs)

Algemene verordening gegevensbescherming (AVG), Uitvoeringswet Algemene verordening gegevensbescherming (UAVG), European Union-U.S. Data Privacy Framework


Beeldvorming met ioniserende straling

Clinical trial monitoring

Clinical trial results reporting

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Decentralized Trials and Research Alliance (DTRA)

Dierexperimenteel onderzoek, Proefdieren

Dutch Association of Research Quality Assurance (DARQA)

Dutch Clinical Research Foundation (DCRF),Toetsingskader nWMO

European Clinical Research Infrastructrure Network (ECRIN)

European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)

European Medicines Agency (EMA)


Proefpersonen, Informed consent

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) 

International Council for Harmonisation (ICH)

“The ICH Harmonised Guideline was finalised under Step 4 in September 2022.”

bron: ICH

International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians and Pharmaceutical Medicine (IFAPP)

Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

Ontregel het Onderzoek

Real World Data (RWD)

Research integrity

Stichting Code Geneesmiddelen Reclame (CGR)

U.S. Food and Drug Administration (FDA), Verenigde Staten

Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, Vierde evaluatie WMO

Wet zeggenschap lichaamsmateriaal (Wzl)

World Health Organization (WHO)

A clinical trial is defined by WHO as any research study that prospectively assigns human participants or groups of humans to one or more health-related interventions to evaluate the effects on health outcomes. Clinical trials may also be referred to as interventional trials. Interventions include but are not restricted to drugs, cells and other biological products, surgical procedures, radiologic procedures, devices, behavioural treatments, process-of-care changes, preventive care, etc. This definition includes Phase I to Phase IV trials.

bron: WHO – Joint statement on public disclosure of results from clinical trials, 2017.



Op de hoogte blijven van actueel nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties




news.bontrop.com events.bontrop.com consultations.bontrop.co