Uitgelicht en gespot op internet (week 42, 2021)

Uitgelicht en gespot op internet (week 42, 2021)

Ook deze week weer een overzicht van actualiteiten en nieuwsberichten die de afgelopen week zijn gespot op het internet.

De Events‘ pagina is weer voorzien van nieuwe bijeenkomsten (oa. besloten) en ook zijn er weer een aantal lopende consultaties toegevoegd aan de Consultations‘-pagina.


Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI)

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)

De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) heeft op 18 oktober 2021 de CCMO-richtlijn Toetsing Geschiktheid Onderzoekinstelling (TGO) gepubliceerd. Met deze nieuw richtlijn is per 1 november 2021 het gebruik van (Deel A van) de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) verplicht. De CCMO-richtlijn externe toetsing (RET 2012) komt te vervallen voor geneesmiddelenonderzoek. Voor het overige WMO-plichtig onderzoek volgt de verplichting medio 2022.

Clinical trials

Clinical Trials Regulation (CTR), CTIS

Clinical trials registries, Clinical trial results reporting

ELSI Servicedeks

European Medicines Agency (EMA), Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)

De gereviseerde ICH E8 (R1) guideline treedt op 14 april 2022 in werking.

Health-RI

Integriteit

Medische hulpmiddelen, Artificial Intelligence

Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken

Prediction models, Machine learning

Rathenau Instituut

Reporting guidelines

US Food and Drug Administration (FDA)

Vereniging van Universiteiten (VSNU)

Overige


Meer actueel nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties

news.bontrop.com

consultations.bontrop.com

events.bontrop.com

2 thoughts on “Uitgelicht en gespot op internet (week 42, 2021)

    1. Dank je wel Jackie! En ook aan jullie en het Radboudumc mijn complimenten met het voortvarend publiceren van trial results in het EU clinical trials register. Aandacht voor het artikel op TranspariMED in de nieuwsbrief, naast deze blogpost, is zeker mijn intentie. De Trials Tracker wordt 1 november weer ververst met nieuwe data, en heel misschien neem ik dan ook weer eens een kijkje bij de andere instellingen.
      Groet, Vincent

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

8 + eight =