Uitgelicht en gespot op internet (week 33, 2021)
Ook tijdens komkommertijden een nieuw overzicht van actualiteiten en andere nieuwsberichten die de afgelopen weken zijn gespot op het internet. Vergeet niet om ook de ‘Events‘ pagina en de ‘Consultations‘-pagina te raadplegen.
Heeft u zelf iets nieuws gespot dan kunt u dit aan mij kunt melden via het contact formulier.
Algemene verordening gegevensbescherming (AVG)
- A Normative Framework for the Reconciliation of EU Data Protection Law and Medical Research Ethics: A structured approach to navigate the relationship between EU data protection law and medical research ethics (14 augustus 2021). Medical Law Review.
- EU Standard Contractual Clauses (Word documents). International Association of Privacy Professionals.
Artificial intelligence
- Artificial intelligence in medicine regulation (16 augustus 2021). EMA.
- Website ‘Data voor gezondheid’
- ICMRA: Address artificial intelligence challenges with permanent working group (16 augustus 2021). Regulatory Focus.
Commissie Regelgeving Onderzoek (COREON)
Federatie Medisch Specialisten
Informed consent, Collatoral findings
- An evaluation of the process of informed consent: views from research participants and staff (18 augustus 2021). Trials.
- Patients’ Reactions to Letters Communicating Collateral Findings of Pragmatic Clinical Trials: a National Web-Based Survey (12 augustus 2021). Journal of General Internal Medicine.
METC Oost-Nederland, voorheen CMO regio Arnhem –
Nijmegen
Met ingang van 2 juli 2021 is de naam van de CMO regio Arnhem –
Nijmegen gewijzigd naar METC Oost Nederland vanwege een uitbreiding van het aantal aan de commissie verbonden instellingen.
“CMO Radboudumc (lokale commissie van het Radboudumc voor de beoordeling van bepaald niet-WMO-onderzoek) blijft dezelfde naam houden.“
bron: Nieuwsbericht ‘CMO regio Arnhem-Nijmegen wordt METC Oost-Nederland’ d.d. 2 juli 2021
- Reglement METC Oost-Nederland d.d. 12 mei 2021
- CMO regio Arnhem-Nijmegen wordt METC Oost-Nederland (2 juli 2021). Radboudumc.
National Institute for Health Research (NIHR) – Verenigd Koninkrijk
Real-world data
- Assessment Finds Quality Concerns in Real-World Cancer Studies (16 augustus 2021). WCG CenterWatch.
- Holger J. Schünemann: All evidence is real world evidence (29 maart 2019). The BMJ Opinion.
US Food and Drug Administration (FDA), IRBs
- Revised draft guidance: Bioequivalence Studies With Pharmacokinetic Endpoints for Drugs Submitted Under an Abbreviated New Drug Application (20 augustus 2021).
- Working group: More guidance needed on MRD in myeloma trials (19 augustus 2021). Regulatory Focus.
- The 6-Year Saga Finally Ends: FDA Issues Final Rule Modifying The Intended Use Regulation (16 augustus 2021). FDA Law Blog, Hyman, Phelps & McNamara PC.
- CIRs Raise Many Questions with IRBs, but There’s an Answer: Always Submit Them (16 augustus 2021). WCG CenterWatch.
World Health Organization (WHO)
Overige
- Weekend reads: Fraud in a study of dishonesty; scrutiny of an open access publisher; HHMI prof fired for sexual harassment (21 augustus 2021). Retraction Watch.
- Gebruik routinematig verzamelde zorgdata als onderzoeksbron (19 augustus 2021). Medisch Contact.
- The first mRNA-based HIV vaccine is about to start human trials (18 augustus 2021). Popular Science.
- Characteristics of available studies and dissemination of research using major clinical data sharing platforms (18 augustus 2021). Cinical Trials.
- Organoids in modelling infectious diseases (18 augustus 2021). Drug Discovery Today.
- Ongenuanceerd medisch nieuws (18 augustus 2021). NTvG.
- [98] Evidence of Fraud in an Influential Field Experiment About Dishonesty (17 augustus 2021). Data Colada.
- Regeldruk frustreert medisch-wetenschappelijk onderzoek (17 augustus 2021). Medisch Contact.
- Updated Guidance on the Reporting of Race and Ethnicity in Medical and Science Journals (17 augustus 2021). JAMA.
- Trial Sites Taking a Hard Look at Cutting Down Study Startup Times (16 augustus 2021). WCG CenterWatch.
- Umc krijgt plekje in wet (16 augustus 2021). Medisch Contact.
- WHO COVID-19 library contains hundreds of papers from hijacked journals (16 augustus 2021). Retraction Watch.
- COVID has set the stage for trials to go digital say researchers (16 augustus 2021). Clinical Insider.
- Autocorrect errors in Excel still creating genomics headache (13 augustus 2021). Nature.
- Strengthening research integrity: which topic areas should organisations focus on? (12 augustus 2021). Humanities and Social Sciences Communications.
- O-095 Is the process to retract fabricated randomised clinical trials in reproductive medicine working sufficiently? (6 augustus 2021). Human Reproduction.
- Continued Use of Retracted Papers- Temporal Trends in Citations and (Lack of) Awareness of Retractions Shown in Citation Contexts in Biomedicine. OSF.
- The “Nuremberg Code” gambit (20 juli 2021). Respectful Insolence.
Raadpleeg het weblog voor een overzicht van het laatste nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties.