Uitgelicht en gespot op internet (week 32, 2021)
Hierbij weer een nieuw overzicht van actualiteiten en andere nieuwsberichten die de afgelopen weken zijn gespot op het internet. De afgelopen week heb ik niet veel berichten gespot waarschijnlijk omdat we nog in komkommertijd leven. Neemt niet weg dat als u zelf iets heeft gespot u dit aan mij kunt melden via het contact formulier.
Vergeet niet om ook de ‘Events‘ pagina en de ‘Consultations‘-pagina te raadplegen. Zo kunt u nog tot en met 9 september reageren op de consultatie van de COREON Gedragscode Gezondheidsonderzoek en ook de enquête naar het verbeteren van het gebruik van de PALGA protocollen loopt op zijn eind.
Algemene verordening gegevensbescherming (AVG)
Clinical trial monitoring
Drug repurposing
Ethics
EU Clinical Trial Regulation (ECTR), Clinical Trials Information System (CTIS)
- EudraLex Volume 10 (Clinical trials guidelines)
- Terugkijken (en nieuwe presentaties toegevoegd): Clinical Trials Information System (CTIS) webinar: How sponsor organisations can prepare for CTIS (29 juli 2021). EMA.
Gentherapie
- Gene therapy clinical trial halted as cancer risk surfaces (11 augustus 2021). Science.
- The era of gene therapy: From preclinical development to clinical application (juli 2021). Drug Discovery Today.
Good research practice, Randomised Clinical Trials
Medische hulpmiddelen, Apps
- ISO lanceert kwaliteitsstandaard voor gezondheidsapps (12 augustus 2021). NELL.
- ISO14155:2020 as a harmonized standard (10 augustus 2021). Rianne Tooten, via LinkedIn.
Real-world outcomes, Patient Reported Outcomes
- Real-world outcomes associated with new cancer medicines approved by the Food and Drug Administration and European Medicines Agency: A retrospective cohort study (september 2021). European Journal of Cancer.
- Duke University Suggests Strategy for Supporting Patient Reported Outcomes (9 augustus 2021). WCG CenterWatch.
US Food and Drug Administration (FDA)
- Two data falsifiers sentenced to prison as FDA pledges to crack down on those undermining clinical trials (12 augustus 2021). Endpoints News.
- After court defeat, FDA shifts to regulating some drugs as devices (9 augustus 2021). STAT.
- Dit alzheimermiddel werkt niet, zeggen bijna alle experts. Waarom wordt het in de VS dan toch toegelaten? (6 augustus 2021). De Volkskrant.
Overige
- Regeldruk frustreert medisch-wetenschappelijk onderzoek (12 augustus 2021). Medisch Contact.
- To protect from lab leaks, we need ‘banal’ safety rules, not anti-terrorism measures (13 augustus 2021). STAT.
- AI datasets are prone to mismanagement, study finds (11 augustus 2021). VB The Machine.
- Study: Clinical Teams Are Effective While Working Remotely, but Many Feel Burned Out (9 augustus 2021). WCG CenterWatch.
- Remove obstacles to sharing health data with researchers outside of the European Union (2 augustus 2021). Nature Medicine.
- Clinical trial transparency and data sharing among biopharmaceutical companies and the role of company size, location and product type: a cross-sectional descriptive analysis (19 juli 2021). BMJ Open.
- Patenting biological simulations in drug discovery (juli 2021). Drug Discovery Today.
Raadpleeg het weblog voor een overzicht van het laatste nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties.