Uitgelicht en gespot op internet (week 7, 2021)

Hierbij een nieuw overzicht van nieuws en andere berichten die de afgelopen weken zijn gespot op het internet. Er zijn ook weer nieuwe bijeenkomsten en twee enquêtes toegevoegd aan de ‘Events‘ pagina en de ‘Consultations‘ pagina.

---

Algemene verordening gegevensbescherming, Persoonsgegevens

• UK government welcomes the European Commission’s draft data adequacy decisions (19 februari 2021). GOV.UK.
• EU Commission draft UK Data Protection Adequacy Decision published (19 februari 2021). LexBlog.
• European Data Protection Board Answers Commission’s Questions on Health Research (15 februari 2021). LexBlog.
• Data Sharing Under the General Data Protection Regulation. Time to Harmonize Law and Research Ethics? (15 februari 2021). Hypertension.
• OLVG zwaar beboet om gebrekkige beveiliging dossiers (11 februari 2021). Skipr.

Biobanking

• GDPR and Biobanking. Individual Rights, Public Interest and Research Regulation across Europe (2021).
  This book is an open access book, you can download it for free on link.springer.com

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek

• Stan van Belkum nieuwe algemeen secretaris/directeur CCMO (15 februari 2021).
• Bijgewerkte ECTR documenten
  • Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) d.d. 12 februari 2021
  • Site Suitability Declaration (VGO) d.d. 12 februari 2021

COVID-19

Het kabinet heeft groen licht gegeven voor de uitvoering van Fieldlab Evenementen. Wat is uw mening: Zijn deze veldexperimenten WMO plichtig niet? (via LinkedIn)

• In first for the world, Britain OKs challenge trial exposing volunteers to COVID-19 (17 februari 2021). Reuters.
• EU plan to tackle COVID variants features flu vaccine-like pathway (17 februari 2021). Regulatory Focus.
• Covid: Trials test the efficacy of Oxford-AstraZeneca vaccine on children. BBC.
• COVID Variants Delaying Recruiting in Reopening Trials (15 februari 2021). WCG CenterWatch.
• Global Oncology Trial Launches Drop Dramatically During Pandemic, Study Shows (15 februari 2021). WCG CenterWatch.
• Big data and the pursuit of herd immunity: Israel’s COVID-19 data-sharing agreement (29 januari 2021). IAPP.
• Trial participants’ rights after authorisation of COVID-19 vaccines (18 januari 2021). The Lancet Respiratory Medicine.

Dierexperimenteel onderzoek

• Newsletter no. 1-2021 from Norecopa(15 februari 2021).

Decentralized Trials & Research Alliance (DTRA)

• New Alliance Seeks to Bring Increased Accessibility to Trials (12 februari 2021). Applied Clinical Trials.

Dutch Oncology Research Platform

• Ontwikkeling laagdrempelige PIF – uitvraag (15 februari 2021).

Geneesmiddelen

• From recipe to research: introducing undergraduate students to the nature of science using a hybrid practical course centred on drug discovery for neglected diseases (18 februari 2021). Drug Discovery Today.
• Sex, Permanent Drug Discontinuation, and Study Retention in Clinical Trials (15 februari 2021). Circulation.
• Hoe beslis je bij onzekerheid over onderzoeksresultaten? (februari 2021). ZonMw.

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

• Guidance Managing clinical trials during Coronavirus (COVID-19)
  Updated: Added section on management of COVID-19 vaccine deployment for ongoing non-COVID-19 clinical trials (17 februari 2021).
• New version: GCP inspection dossier clinical trial spreadsheet (16 februari 2021)

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

• Voortgangsrapportage medische ethiek februari 2021 (19februari 2021)

Niet-WMO studies

• Vernieuwde en beter leesbare model PIF op de website gezet (18 februari 2021).
• Overzicht studies die in 2020 en 2021 aan de DCRF ter toetsing werden aangeboden (17 februari 2021).

Participation, Representative, Diversity

• Assessment of the Inclusion of Racial/Ethnic Minority, Female, and Older Individuals in Vaccine Clinical Trials (19 februari 2021). JAMA Netw Open.
  • ‘A massive gap in information’: Most vaccine clinical trials fail to report data on participants’ ethnicity or race (19 februari 2021). STAT.
• Seeking Patient Input Early Helps Ensure Minority Participation in Trials (15 februari 2021). WCG CenterWatch.
• Clinical investigations: a crucial actor in health equity (12 februari 2021). Helene Quie, via LinkedIn.

Regulatory Science Network Netherlands

• RSNN Expert Meeting Report – Regulatory challenges for non-biological complex drugs (NBCDs) (19 februari 2021).

Remote Source Data Verification, Remote trials, Decentralized trials, Wearables

• FDA Launches Program to Support Clinical Trial Enhancement Tools (15 februari 2021). WCG CenterWatch.
• EMA Expands Use of Remote Source Data Verification in Clinical Trials (15 februari 2021). WCG CenterWatch.

Society for Clinical Data Management (SCDM)

• GCDMP© Revisions project – Call for Authors

Overig

• EMA plots earlier engagement with patient groups (19 februari 2021). Regulatory Focus.
• Time-consuming and expensive data quality monitoring procedures persist in clinical trials: A national survey (april 2021). Contemporary Clinical Trials.
• Open scientists willen strijd aangaan met slechte tijdschriftpublicaties (16 februari 2021). ScienceGuide.
• The broken promise that undermines human genome research (10 februari 2021). Nature.
• Hundreds of ‘predatory’ journals indexed on leading scholarly database (8 februari 2021). Nature.
• How Scientometrics Became the Most Important Science for Researchers of All Specialties (8 februari 2021). Moscow University Biological Sciences Bulletin.
• “Important Conversations” Are Needed to Explain the Nocebo Effect (3 februari 2021). JAMA.
• Lakens, Daniel. 2021. “Sample Size Justification.” PsyArXiv. January 4. doi:10.31234/osf.io/9d3yf.
• Hoe vind ik de béste informatie? een web-handleiding voor intelligent zoeken. NTvG.

---

Raadpleeg het weblog voor een overzicht van het laatste nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties.

Nieuwsfeed
> news.bontrop.com <

Consultaties
> consultations.bontrop.com <

Events
> events.bontrop.com <