Uitgelicht en gespot op internet (week 4 & 5, 2021)

Uitgelicht en gespot op internet (week 4 & 5, 2021)

Hierbij een nieuw overzicht van nieuws en andere berichten die de afgelopen weken zijn gespot op het internet.

Ook zijn de Events‘ pagina en de Consultations‘ pagina weer voorzien van nieuwe nieuwe evenementen en publieke consultaties.

Algemene verordening gegevensbescherming, Persoonsgegevens

Biobanking

Clinical trials

COmmissie REgelgeving ONderzoek (COREON)

COVID-19

CRISPR, DNA-dialoog

Dierexperimenteel onderzoek

European Data Protection Board (EDPB)

The EDPB adopted its response to the European Commission questionnaire on processing personal data for scientific research, focusing on health related research. The answers provided by the EDPB form a preliminary position on this topic and aim to provide clarity as to the application of the GDPR in the domain of scientific health research. The EDPB is currently developing guidelines on processing personal data for scientific research purposes that will elaborate on these issues.

Bron: European Data Protection Board – 45th Plenary session (3 februari 2021).

European Medicines Agency (EMA)

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)

Heads of Medicines Agencies, Clinical Trials Facilitation and Coordination Group (CTFG), Voluntary Harmonization Procedure (VHP)

The CTFG inform the Sponsors that the Voluntary Harmonization Procedure (VHP) project will be closed contextually with the implementation of the EU regulation 536/2014 on clinical trials. Sponsors are therefore informed that, starting 60 days before the effective date of the new regulation, initial clinical trial applications and substantial modifications applications via VHP will no longer be accepted and processed by the VHP administrator.

Bron: Conclusion of the Voluntary Harmonization Procedure project (20 januari 2021).

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

Integrity

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

Medische Hulpmiddelen, MDR

Ministerie Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Publications

Research Data Management

Society for Clinical Data Management

Overig

 


Raadpleeg het weblog voor een overzicht van het laatste nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties.

Nieuwsfeed
> news.bontrop.com <

Consultaties
> consultations.bontrop.com <

Events
> events.bontrop.com <

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

2 + six =