Uitgelicht en gespot op internet (week 40)
Hierbij een nieuwe uitgave van ‘Uitgelicht en gespot op internet‘. Heeft u een nieuwstip voor het volgende overzicht? Stuur uw tip in via het contactformulier.
‘Uitgelicht en gespot op internet‘ is een supplement van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken‘.
Uitgelicht & Gespot op Internet
Algemene verordening gegevensbescherming, Bescherming persoonsgegevens
- Brief regering ‘Reactie op het artikel in het FD.nl d.d. 23 september 2019 met als titel “Strenge privacyregels hinderen medisch onderzoek in Nederland”’ d.d. 4 oktober 2019.
- Handreiking ontsluiting patiëntgegevens voor wetenschappelijk onderzoek (Juli 2019). Consortium van RIVM, Trimbos-instituut, GGD regio Utrecht, GGD West-Brabant en de PraktijkIndex, gefinancierd door ZonMw.
- Privacy hurdles thwart Facebook democracy research (3 oktober 2019). Nature.
- GDPR Brief: Japan obtains the first adequacy agreement under the GDPR (3 oktober 2019). Global Alliance for Genomics and Health.
- Antwoord op vragen van de leden Ploumen en Kerstens over het gebrekkige toezicht op de data van patiënten (6 september 2019). Minister voor Medische Zorg.
- Recorded webinar ‘Towards a GDPR Code of Conduct for Health Research: where are we today?’ (19 juni 2019). CORBEL.
Associatie van Contract Research Organisaties in Nederland
- ACRON legt voedingsbodem voor de volgende generatie CRA’s (1 oktober 2019).
- Binnenkort gereed: Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (1 oktober 2019).
- ACRON denkt mee over pijnpunten, vraagstukken en oplossingen tijdens FIGON DMD (1 oktober 2019).
Clinical trials
- Benefit, burden, and impact for a cohort of post-approval cancer combination trials (3 oktober 2019). Clinical Trials.
- FDA Urges More Valid HCT/P Research with Agency Assistance (30 september 2019). CenterWatch.
Dutch Association of Research Quality Assurance
European Medicines Agency
- EMA krijgt medewerkers niet naar Amsterdam (5 oktober 2019). Het Parool.
- Brief regering ‘Vierde voortgangsrapportage Relocatie Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA)’ d.d. 4 oktober 2019.
Data sharing
ELSI Servicedesk
- Zijn er voorbeelden van (goed) beleid omtrent het terugkoppelen van nevenbevindingen naar patiënten?
Gentherapie, GMO, Genome editing
- Input gevraagd voor Europees onderzoek naar toetsingstijd GMO studies (1 oktober 2019). ACRON.
- The future of genome-editing in European healthcare systems (September 2019). Alliance for Regenerative Medicine, CRISPR Therapeutics, Intellia Therapeutics.
Patient involvement, Participation, Recruitment
- What do you need to know about Recruitment Rate of Clinical Trials? (2 oktober 2019). Maya Zlatanova, via LinkedIn.
- Longfonds zet nieuwe stap om patiënt bij onderzoek te betrekken (26 september 2019). Longfonds.
- FDA Offers Methods, Research Practices for Patient Input in Drug Development (7 oktober 2019). CenterWatch.
- Draft Guidance for Industry, Food and Drug Administration Staff, and Other Stakeholders: Patient-Focused Drug Development: Methods to Identify What Is Important to Patients (30 september 2019). U.S. Food and Drug Administration.
- CDER Patient-Focused Drug Development. U.S. Food and Drug Administration.
- FDA Patient-Focused Drug Development Guidance Series for Enhancing the Incorporation of the Patient’s Voice in Medical Product Development and Regulatory Decision Making (29 augustus 2019). U.S. Food and Drug Administration.
- Patient Engagement Industry training. Patient Focused Medicines Development.
Reproducibility
- Reproducible and Transparent Research Practices in Published Neurology Research (26 september 2019). bioRxiv 763730. (This article is a preprint and has not been certified by peer review).
- Evaluation of Reproducibility in Urology Publications (25 september 2019). bioRxiv 773945 (This article is a preprint and has not been certified by peer review).
- Evaluation of Reproducible and Transparent Research Practices in Sports Medicine Research: A Cross-sectional study (25 september 2019). bioRxiv 773473 (This article is a preprint and has not been certified by peer review).
Overig nieuws
- Nature Reviews Drug Discovery contents October 2019 Volume 18 Number 10.
- Owning Research Integrity: Make It Everyone’s Obligation (7 oktober 2019). CenterWatch.
- Highlight negative results to improve science (4 oktober 2019). Nature.
- Clinical applications of nanomedicine in cancer therapy (3 oktober 2019). Drug Discovery Today.
- Distorted Drug Patents: Does the U.S. Legal System Steer Researchers Away From Drugs that Take a Long Time to Develop? (3 oktober 2019). FDA Law Blog, Hyman, Phelps & McNamara PC.
- New in Ethics & Human Research, September-October 2019 (1 oktober 2019). EurekAlert.
- FDA Cautions on Use of ‘Bayesian’ Statistics in Complex Trials (30 september 2019). CenterWatch.
- Expert Q&A: Site Feasibility Factors (30 september 2019). CenterWatch.
- Publication Bias in Trials With and Without Null Findings. JAMA. 2019;322(12):1213–1214.
- The ethics of testing and research of manufactured organs on brain-dead/recently deceased subjects. Journal of Medical Ethics Published Online First: 28 September 2019.
Recent verschenen
- Overzicht bijeenkomsten & consultaties (1 September 2019)
- Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 98 (23 september 2019)
Meer nieuws?
Bent u abonnee van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken‘ en wilt u ook een notificatiebericht ontvangen als er een nieuwe ‘Uitgelicht & Gespot op internet‘ op de website is gepubliceerd? Wijzig vandaag nog uw abonnementsvoorkeuren en vink het wekelijkse supplement ‘Uitgelicht & Gespot op internet‘ aan.
Nog geen abonnee van de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken?