Last updated: 1 November 2020, 6:17 PM (CET) This page is no longer actively updated. The information may be outdated. Please check the websites of the organizations for the most up-to-date information. The overview below originates from the ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken (#110, 15 March 2020)‘ (translation: Newsletter for Good
Tag: imp
Verordening (EU) Nr. 536/2014: aanvraagdossier initiële aanvraag en substantiële wijziging
In de bijlagen I en II van Verordening (EU) Nr. 536/2014 is terug te vinden welke vereiste documentatie en informatie moet worden opgenomen in het aanvraagdossier voor een initiële aanvraag en voor een substantiële wijziging. Download Bijlagen I en II van Verordening (EU) Nr. 536/2014
EU Clinical Trial Regulation 536/2014: Procedure and Timelines
The texts are derived from the European Clinical Trial Regulation No.536/2014, and (if necessary) modified for instructional and educational purposes.