Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen en Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

Op 5 mei 2017 zijn de EU verordeningen betreffende medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (PB L117, 5 mei 2017). De verordening betreffende medische hulpmiddelen “treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad

Continue Reading

Propatria

Lessons learned Melden van Ernstige Ongewenste Voorvallen/Serious Adverse Events (SAE) CCMO (9 July 2015). Wijziging WMO: uitbreiding meldingsplicht ernstige ongewenste voorvallen. http://www.ccmo.nl/nl/nieuwsarchief/wijziging-wmo-uitbreiding-meldingsplicht-ernstige-ongewenste-voorvallen Proefpersonenverzekering CCMO (18 juni 2015). Gevolgen wijziging Verzekeringsbesluit en CCMO-richtlijn Externe Toetsing per 1 juli 2015. http://www.ccmo.nl/nl/nieuwsarchief/gevolgen-wijziging-verzekeringsbesluit-en-ccmo-richtlijn-externe-toetsing-per-1-juli-2015 CCMO (10 december 2014). Aangepast Verzekeringbesluit gepubliceerd, wijziging polissen proefpersonenverzekering. http://www.ccmo.nl/nl/nieuwsarchief/aangepast-verzekeringbesluit-gepubliceerd-wijziging-polissen-proefpersonenverzekering CCMO (n.d.).

Continue Reading