Op 13 april 2022 is versie 6 gepubliceerd van het Questions and Answers Document Regulation (EU) 536/2014, met in Annex I opgenomen een bijgewerkte ‘Decision tree to establish a whether a study is a clinical trial‘. Deze ‘Decision tree’, of in het Nederlands beslisboom, kan als hulpmiddel worden toegepast bij
Tag: ectr
Wanneer verwacht ik de oplevering van de EU portal en wanneer zal de ECTR van toepassing worden?
In Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 58 van 10 juni 2018 werd gemeld dat het Management Board van het European Medicines Agency (EMA) de ontwikkeling van de EU portal en EU database heeft besproken tijdens haar vergadering afgelopen juni. Het nieuws over de ontwikkeling van de EU portal en EU