Vanwege de implementatie van de European Clinical Trial Directive 2001/20/EC heeft het ministerie van VWS in 2005 een Instruction Manual uitgebracht met daarin beschreven de praktische gang van zaken rondom het doen van geneesmiddelenonderzoek in Nederland. In hoofdstuk 3.1 worden 47 voorbeelden gegeven van wat zoal substantiële amendementen zijn. Wat
Category: Science & Research
What doctors don’t know about the drugs they prescribe | Ben Goldacre | TEDMED
When a new drug gets tested, the results of the trials should be published for the rest of the medical world — except much of the time, negative or inconclusive findings go unreported, leaving doctors and researchers in the dark. In this impassioned talk, Ben Goldacre explains why these unreported instances of negative data are especially misleading and dangerous.
Voorstel wijziging Embryowet
Aanbiedingsbrief van minister Schippers (VWS), mede namens minister Opstelten (VenJ) aan de Tweede Kamer bij de nota naar aanleiding van het verslag en een nota van wijziging bij het wetsvoorstel ter wijziging van de Embryowet in verband met de evaluatie van deze wet. http://www.rijksoverheid.nl/ministeries/vws/documenten-en-publicaties/kamerstukken/2011/10/27/aanbieidingsbrief-bij-navv-en-nvw-wijziging-van-de-embryowet.html
Een Europees ‘Clinical Trials Register’
Op 22 maart 2011 is het EU Clinical Trials Register online gegaan. Met het register wordt getracht het voor de inwoners van de Europese Unie meer inzichtelijk te maken welke geneesmiddelenstudies er binnen de EU worden uitgevoerd. Tevens moet het EU Clinical Trials Register een bijdrage leveren aan het voorkomen van
Een Amerikaans voorbeeld: Biobanken, nader gebruik lichaamsmateriaal en regelgeving
Omdat Biobank onderzoek niet (of deels) onder de defnitie van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt, bestaan er nog veel (juridische) onduidelijkheden rond het opzetten en uitvoeren van Biobank onderzoek in Nederland. Dat deze onduidelijkheden niet alleen in Nederland en Europa bestaan, blijkt wel uit een instructiefilm van het Office for
Clinical Trial and Results Registries
[Updated: 5 april 2015] An overview of available online Clinical Trial and Results Registries. Clinical Trial Registries Nederlands Trial Register PROSPERO – International database for prospective registration of systematic reviews WHO ICTRP Clinical Trials Search Portal Clinical Trial & Results Registries ClinicalTrials.gov EU Clinical Trials Register ISRCTN registry For a
Web based courses in clinical research, research ethics and regulatory affairs
Are you searching for (introductory) web based courses in clinical research, research ethics and regulatory affairs? Well, I found a couple of (free) courses you might find useful. (Featured image: By Muller168 (Own work) [CC-BY-SA-3.0], via Wikimedia Commons)
Top 10 Unethical Psychological Experiments
Top 10 Unethical Psychological Experiments