Uitgelicht en gespot op internet (week 12, 2022)
Hierbij een nieuwe uitgave van het supplement ‘Uitgelicht en gespot op internet‘, met een overzicht van nieuws en andere berichten die de afgelopen weken zijn gespot op het internet. Er zijn ook weer nieuwe bijeenkomsten en publieke consultaties toegevoegd aan de ‘Events‘ en de ‘Consultations‘-pagina.
‘Uitgelicht en gespot op internet‘ is een supplement van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken‘.
Algemene verordening gegevensbescherming, persoonsgegevens, privacy
- European Commission and United States Joint Statement on Trans-Atlantic Data Privacy Framework (25-03-2022). European Commission.
- Albert Schweitzer verwijdert per ongeluk half miljoen patiëntdocumenten (21-03-2022). Skipr.
Centrale Commissie Dierproeven (CCD)
- Meer openbare documenten beschikbaar (23-03-2022).
- Eerste Kamer stemt in met de Wet open overheid (05-10-2021). Eerste Kamer.
Clinical trials
- What, how, when and who of trial results summaries for trial participants: stakeholder informed guidance from the RECAP project. BMJ Open 2022;12:e057019.
- New Covid trial results may point toward better ways to study medicines (23-03-2022). STAT.
- Pharma is still burying clinical trial results in Canada, new study warns (23-03-2022). TranspariMED.
- FDA Official: Decentralized Trials are ‘Here to Stay’ (22-03-2022). ACRP.
- Early Discontinuation, Results Reporting, and Publication of Pediatric Clinical Trials (22-03-2022). Pediatrics.
- Why I have an adverse reaction to the analysis of adverse events in clinical trials (22-03-2022). Statistical Methods in Clinical Trials.
- Ask the Experts: Investigators Required to Report Serious Adverse Events (21-03-2022). WCG CenterWatch.
- To Traverse ‘Logjam’ of Trials, Sites Should Be Selective and Scrutinizing with Their Portfolios (21-03-2022). WCG CenterWatch.
- Why Decentralized Clinical Trials Remain a Black Box to Most Research Sites (18-03-2022). Contract Pharma.
- Are patients happy? This simple question could shake up clinical trials (04-03-2022). PharmaVoice.
- Characteristics of Clinical Trials Evaluating Biosimilars in the Treatment of Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Oncol. 2022 Feb 3:e217230.
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)
- Regulatory Science Magazine over academische medicijnontwikkeling (24-03-2022).
- Regulatory Science Edition 14 March 24, 2022.
Commissie Genetische Modificatie (COGEM)
Dutch Oncology Research Platform (DORP)
- DORP betrokken bij CCMO project Patientenparticipatie (24-03-2022).
- Grotere slagingskans door ondersteuning DORP – interview met Kees Punt en Myriam Chalabi (21-03-2022).
- Handleiding opstellen begrijpelijke PIF – een handreiking voor onderzoekers (17-03-2022).
- Toolkit Study Preparation (15-03-2022).
Dutch Association of Research Quality Assurance (DARQA)
ELSI Servicedesk
European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN)
European Commission, Unmet Medical Need
European Union Agency for Cybersecurity (ENISA)
Examenbureau Medisch-Wetenschappelijk Onderzoeker (EMWO)
- Nieuwe examenreglement BROK gepubliceerd (25-03-2022).
- Examenreglement voor het BROK-examen (herziene versie 4.0, maart 2022).
Health-RI
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
- Checklist: aanvraag leveren op artsenverklaring (22-03-2022).
Betreft geen onderzoek maar wordt er soms wel mee verward.
International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians and Pharmaceutical Medicine (IFAPP)
IQVIA Institute for Human Data Science Report
Lareb
Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)
Stichting Skepsis
US Food and Drug Administration (FDA), Verenigde Staten
- FDA Offers Direction on Trials of Genome-Editing Gene Therapies (21-03-2022). WCG CenterWatch.
- Toxicity is Primary Concern in Early-Phase CAR T-Cell Trials, Guidance Says (21-03-2022). WCG CenterWatch.
- PhRMA Supports Diversity in Trials, Balks at Mandates (21-03-2022). WCG CenterWatch.
Overige berichten
- Weekend reads: Concussion researcher faces more scrutiny; ‘Mendel the fraud?’; seeking redemption after misconduct finding (26-03-2022). Retraction Watch.
- Digital health: the latest iteration of medicine’s knowledge problem (25-03-2022). STAT.
- How the career path to principal investigator is narrowing (24-03-2022). Nature.
- Fake sex researcher loses zoophilia paper over ethical concerns (23-03-2022). Retraction Watch.
- So what happened with that Biogen Aduhelm study, anyway? (22-03-2022). Retraction Watch.
- Healthcare Data Platform Journey (22-03-2022). When Technology Meets Healthcare.
- Harvard eye researchers have eight papers retracted for lack of ethical approval (21-03-2022). Retraction Watch.
- Australia’s Clever Birds Did Not Consent to This Science Experiment (17-03-2022). The New York Times.
- The worst of both worlds: A comparative analysis of errors in learning from data in psychology and machine learning (12-03-2022). arXiv.
- Biomarker Qualification at the European Medicines Agency: A Review of Biomarker Qualification Procedures From 2008 to 2020. Clin Pharmacol Ther. 2022 Feb 9.
Op de hoogte blijven van actueel nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties