Uitgelicht en gespot op internet (week 11, 2022)

Uitgelicht en gespot op internet (week 11, 2022)

Hierbij een nieuwe uitgave van het supplement ‘Uitgelicht en gespot op internet‘, met een overzicht van nieuws en andere berichten die de afgelopen weken zijn gespot op het internet. Er zijn ook weer nieuwe bijeenkomsten en publieke consultaties toegevoegd aan de Events en de Consultations‘-pagina.

Uitgelicht en gespot op internet‘ is een supplement van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken‘.


Centrale Commissie Dierproeven (CCD)

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO), Clinical Trials Regulation (CTR)

De CCMO heeft haar CTR Q&A bijgewerkt en een aantal nieuwe documenten online geplaatst.

Clinical Trials Information System (CTIS)

As of 17 March 2022, over 5,000 logins to CTIS had been recorded and sponsors had submitted 14 clinical trial applications for assessment by the relevant regulatory authorities.

bron: EMA Management Board: highlights of March 2022 meeting (18-03-2022).

Niet bekend is of het aantal van 14 ingediende aanvragen in- of exclusief de twee testdossiers is die momenteel worden weergegeven in het CTIS register, klik hier  om naar het CTIS zoekresultatenvenster te gaan.

Grafiek samengesteld op basis van de gegevens uit EMA’s CTIS newsflashes, verstuurd tussen 31 januari en 18 maart 2022.

Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI)

Dutch Association of Research Quality Assurance (DARQA)

European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN)

European Medicines Agency (EMA)

Oekraïne, Rusland, Oorlog

…, we will no longer initiate new clinical trials in Russia, and we will stop recruiting new patients in our ongoing clinical trials in the country. Pfizer will work with FDA and other regulators to transition all ongoing clinical trials to alternative sites outside Russia. Consistent with our commitment to putting patients first, we will continue providing needed medicines to the patients already enrolled in clinical trials.

bron: Pfizer Updates Company Position in Russia d.d. 14-03-2022

Following a request from an ICMRA member, the Executive Committee met on 2 March 2022 and agreed on the following response. As an immediate step Russian Federal Service for Surveillance in Healthcare (Roszdravnadzor) representatives will no longer be invited to upcoming ICMRA meetings, teleconferences and workstreams, and will no longer be included in information exchanges.

bron: ICMRA Executive Committee response to situation in Ukraine d.d. 13-03-2022.

Oncode Institute

PGOsupport 

US Food and Drug Administration (FDA), Verenigde Staten

ZonMw

Overige berichten


Op de hoogte blijven van actueel nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties

news.bontrop.com

consultations.bontrop.com

events.bontrop.com


Wilt u een bijdrage leveren?

Geheel vrijblijvend kunt u, als u wilt, een schenking doen aan de fooienpot. U bent tot helemaal niets verplicht. Klik hier om naar de fooienpot te gaan.

Leave a Reply

Your email address will not be published.

fifteen + two =