Uitgelicht en gespot op internet (week 28, 2021)
Hierbij een nieuw overzicht van actualiteiten en andere nieuwsberichten die de afgelopen weken zijn gespot op het internet. Heeft u zelf iets gespot meldt het via het contact formulier.
Vergeet niet om de bijgewerkte ‘Consultations‘-pagina te raadplegen. Ook zijn er nieuwe evenementen toegevoegd aan de ‘Events‘ pagina.
Voor het meest actuele nieuws kunt u altijd 24/7 de ‘Nieuwsfeed’-pagina raadplegen (news.bontrop.com).
Clinical trials
- European law could improve ‘scandalous’ lack of clinical trial data reporting (14 juli 2021). Science.
- Exit from Brain Device Research: A Modified Grounded Theory Study of Researcher Obligations and Participant Experiences (13 juli 2021). AJOB Neuroscience.
- Don’t ‘Overengineer’ Trials with Technology, Pharma Execs Say (12 juli 2021). WCG CenterWatch.
- Genentech teams with trial sites to boost diversity in cancer studies (2 juli 2021). Clinical Insider.
- Human challenge trials – how should the public be involved in pandemic research policy-making? (8 juni 2021). Nuffield Council on Bioethics.
COVID-19
- ‘Too good to be true’: Doubts swirl around trial that saw 77% reduction in COVID-19 mortality (7 juli 2021). Science.
- Huge study supporting ivermectin as Covid treatment withdrawn over ethical concerns (15 juli 2021). The Guardian.
- COVID-19 impact on research and publication ethics (31 mei 2021). Medical Hypothesis, Discovery & Innovation in Ophthalmology.
Dierexperimenteel onderzoek
Dutch Association of Research Quality Assurance (DARQA)
Dutch Clinical Research Foundation (DCRF)
European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN)
European Data Protection Board
European Medicines Agency (EMA)
- International regulators work towards alignment on development and authorisation of second-generation COVID-19 vaccines (16 juli 2021).
- Minutes of the Extraordinary Management Board meeting on CTIS audit (14 juli 2021).
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)
Gene therapy, Germline editing
- Ethical challenges for a new generation of early-phase pediatric gene therapy trials (7 juli 2021). Genetics in Medicine.
- When is it Safe to Edit the Human Germline? (6 juli 2021). Science and Engineering Ethics.
- Preferences for Updates on General Research Results: A Survey of Participants in Genomic Research from Two Institutions (11 mei 2021). Journal of Personalized Medicine.
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
- Combined review to facilitate speedier set up for clinical research trials (15 juli 2021).
- MHRA announces streamlined clinical trial review process (16 juli 2021). Regulatory Focus.
Medische hulpmiddelen
- Covid: Kostbare corona-blaastest werkt in praktijk niet naar behoren (16 juli 2021). BNR.nl.
- Nederlandse corona-blaastest ‘waar heel de wereld jaloers op is’ werkt niet goed: GGD weigert gebruik (15 juli 2021). De Volkskrant.
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken
- Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 135 (13 juli 2021).
- Wijziging van het Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen 2015 naar verwachting 1 januari 2022
- Per 1 november Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) verplicht voor geneesmiddelenonderzoek
Persoonsgegevens
- Verenigd Koninkrijk: Health data, medical confidentiality, and the right to privacy – is GPDPR the new care.data? (6 juli 2021). Nuffield Council on Bioethics.
Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)
UK Research Integrity Office (UKRIO)
- UKRIO welcomes the creation of the UK CORI (15 juli 2021).
- UK Committee on Research Integrity (UK CORI) (15 juli 2021). UK Research and Innovation.
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Vereniging van Universiteiten (VSNU)
Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen
World Health Organization (WHO)
- WHO issues new recommendations on human genome editing for the advancement of public health (12 juli 2021).
- Nuffield Council welcomes new international guidance on governance of human genome editing (12 juli 2021). Nuffield Council on Bioethics.
- WHO should lead on genome-editing policy, advisers say (12 juli 2021). Nature.
- WHO Panel Issues Gene-Editing Standards Aimed at Averting DNA Dystopia (12 juli 2021). The Wall Street Journal.
Overige
- Weekend reads: Ivermectin study retracted; Sci-Hub and citations; animal welfare violations at chinchilla lab supplier (17 juli 2021). Retraction Watch.
- ‘Please don’t be afraid to talk about your errors and to correct them.’ (16 juli 2021). Retraction Watch.
- DIA 2021 Annual Meeting: FDA Flags Master Protocols, Decentralized Trials as Focal Points (12 juli 2021). WCG CenterWatch.
- Elsevier says “integrity and rigor” of peer review for 400 papers fell “beneath the high standards expected” (12 juli 2021). Retraction Watch.
- The “Sci-Hub effect” can almost double the citations of research articles, study suggests (10 juli 2021). PsyPost.
- Evidence-Based Research Series-Paper 1: What Evidence-Based Research is and why is it important? (23 september 2020). Journal of Clinical Epidemiology.
Raadpleeg het weblog voor een overzicht van het laatste nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties.
Nieuwsfeed
> news.bontrop.com <