Uitgelicht en gespot op internet (week 26, 2021)

Uitgelicht en gespot op internet (week 26, 2021)

Ook deze week weer een nieuw overzicht van actualiteiten en andere nieuwsberichten die de afgelopen weken zijn gespot op het internet.

Daarnaast zijn er nieuwe consultaties toegevoegd aan de Consultations‘-pagina:

  • EMA: Draft guideline on the requirements for the chemical and pharmaceutical quality documentation concerning investigational medicinal products in clinical trials – Revision 2
  • EMA: Draft guideline on the requirements for quality documentation concerning biological investigational medicinal products in clinical trials – Revision 2
  • GA4GH: Data Access Committee Review Standards Policy
  • EMA: Draft guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials

En uiteraard zijn er ook nieuwe evenementen toegevoegd aan de Events‘ pagina.


Algemene verordening gegevensbescherming (AVG)

Brexit, Adequaatheidsbesluit, Persoonsgegevens

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)

Clinical research, Clinical trials

Cochrane 

Data monitoring committees

Dutch Clinical Research Foundation (DCRF)

Dutch Oncology Research Platform (DORP)

European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN)

HealthyCloud Strategic Agenda

Medische hulpmiddelen, MDR, Post-Market Clinical Follow-Up

Ministerie van Economische Zaken en Klimaat

Nationaal Comité advies dierproevenbeleid (NCad)

Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken

Dit betreft een rectificatie van de eerder verstuurde nieuwsbrief nr. 134. Om bepaalde redenen is het bericht omtrent het intrekken van de CCMO notitie doorgifte persoonsgegevens buiten EER niet goed bij mij doorgekomen. Hierdoor is de indruk ontstaan dat de CCMO haar notitie had aangepast terwijl de notitie in zijn geheel was ingetrokken. Mijn excuses voor het ongemak en eventueel veroorzaakte verwarring.

bron: Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 134 (rectifcatie) d.d. 29 juni 2021

Patient inclusion, Representative trials

Paediatric Clinical Research Infrastructure Network (PedCRIN)

Pharma.be

Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)

Reporting guidelines

Science Europe AISBL

U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen

Overige


Raadpleeg het weblog voor een overzicht van het laatste nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties.

Nieuwsfeed
> news.bontrop.com <

Consultaties
> consultations.bontrop.com <

Events
> events.bontrop.com <

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

18 − sixteen =