Uitgelicht en gespot op internet (week 14, 2021)
Op de valreep nog een overzicht van nieuws en andere ontwikkelingen die zijn gespot op het internet. Het was een bewogen week maar ook een interessante week voor de mensen met een voorliefde voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en farmacovigilantie.
Ook zijn de ‘Events‘ pagina pagina en de ‘Consultations‘ pagina weer bijgewerkt. Mist u een event of een consultatie? Geef het gerust aan mij door.
All European Academies (ALLEA)
- New report: European academy networks call for urgent solution to health data transfer barriers (8 april 2021).
- International sharing of personal health data for research (april 2021).
BBMRI.nl
- BBMRI.nl Magazine (Spring 2021).
- Terugkijken: BBMRI.nl on Health-RI 2021 Conference (24 maart 2021).
Biobank, Embryo, Organoids
- The ethics of human-embryoids model: a call for consistency (1 april 2021). Journal of Molecular Medicine.
- Mapping the Ethical Issues of Brain Organoid Research and Application (26 maart 2021). AJOB Neuroscience.
COVID-19
- Getting Sick for the Sake of Medical Research (7 april 2021). Undark.
- Challenge studies for COVID-19: Now is not the time (6 april 2021). Blog, Journal of Medical Ethics.
Dutch Clinical Research Foundation (DCRF)
- Enquête Standpunt over Remote Source Data Verificatie (9 april 2021).
- Implementatie van de VGO binnen de procedure lokale haalbaarheid (9 april 2021).
- Veel gestelde vragen
- Lokale Haalbaarheid – tevens te downloaden het Formulier Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) versie 19 maart 2021
Dutch Oncology Research Platform (DORP)
- DSMB training voor statistici/epidemiologen (8 april 2021).
Eerste trainingsronde volgeboekt
European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN)
EOSC-Life
Geneesmiddelenonderzoek, Pharmacovigilance, Treatment optimization
- Hard choices emerge as link between AstraZeneca vaccine and rare clotting disorder becomes clearer (11 april 2021). Science.
- News – Communicating the potential benefits and harms of the Astra-Zeneca COVID-19 vaccine. University of Cambridge, Winton Centre for Risk and Evidence Communication.
- Er is veel kritiek op de AstraZeneca prikstop. Maar onderschatten we de gevolgen van sinustrombose? (9 april 2021). De Volkskrant.
- How could a COVID vaccine cause blood clots? Scientists race to investigate (9 april 2021). Nature.
- Advies Inzet AstraZeneca-vaccin (9 april 2021). De Gezondheidsraad.
- ‘Zorgen om bijwerkingen bewijst robuustheid van de geneesmiddelbewaking’. ANP Pers Support.
- Hoogleraar: prikpauzes AstraZeneca hadden voorkomen kunnen worden (8 april 2021). Het Parool.
- De Gezondheidsraad weet het beter (10 april 2021). NRC.
- ‘Het piept en het kraakt bij de beoordeling van coronavaccins (7 april 2021). NRC.
- In rare instances, AstraZeneca’s Covid-19 vaccine linked to blood clots, regulators say (7 april 2021). STAT.
- Independent report- JCVI statement on use of the AstraZeneca COVID-19 vaccine: 7 April 2021. Department of Health & Sociale Care.
- AstraZeneca’s COVID-19 vaccine: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets (7 april 2021). European Medicines Agency.
- Reporting of harms in oncological clinical study reports submitted to the European Medicines Agency compared to trial registries and publications—a methodological review (8 april 2021). BMC Medicine.
- Harms of new cancer drugs often go unreported – new study. TranspariMED.
Health-RI
- Re-play Health-RI conference 2021
- Groeifonds investeert in Health-RI-voorstel voor gezondheidsdata-infrastructuur (9 april 2021).
International Federation of Pharmaceutical Physicians and Pharmaceutical Medicine (IFAPP)
National Institute for Health Research (NIHR)
Participanten, Representativiteit
- Woodcock: Post-COVID, new flexibility could boost cancer trial diversity (9 april 2021). Regulatory Focus.
- Comparison of Clinical Characteristics Between Clinical Trial Participants and Nonparticipants Using Electronic Health Record Data (7 april 2021). JAMA Netw Open.
- Farmaceuten keken niet naar bijeffecten corona-vaccins op vrouwen (7 april 2021). Investico.
- Vaccins en vrouwen. Eén prik voor iedereen? (7 april 2021). De Groene Amsterdammer.
Science Europe
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- Development of Abbreviated New Drug Applications During the COVID-19 Pandemic – Questions and Answers Guidance for Industry. COVID 19 Guidance (April 2021).
- Drugmakers suggest tweaks to FDA’s neurodegenerative disease gene therapy guidance (6 april 2021). Regulatory Focus.
Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen
ZonMw
Overige berichten
- ATMPs: Global regulators eye harmonization for ultra-orphan products (8 april 2021). Regulatory Focus.
- A guide to Plan S: the open-access initiative shaking up science publishing (8 april 2021). Nature.
- A powerful blow against misconduct (7 april 2021). Royal Society of Chemistry.
- Want other scientists to cite you? Drop the jargon (6 april 2021). Science.
- 5 Steps To Mastering Global Clinical Trial Disclosure Compliance (5 april 2021). Pink Sheet.
- Sites Face Trials Bottleneck After Pandemic, But Also Opportunities (5 april 2021). WCG CenterWatch.
- A Cartoon Guide to Criticism: Scientist Edition (4 april 2021). PLOS Blogs.
- Protocol Deviations: A Holistic Approach from Defining to Reporting (29 maart 2021). Therapeutic Innovation & Regulatory Science.
- Null and Noteworthy: Brain folds, flickering faces, wearable eye trackers (25 maart 2021). Spectrum.
- Prevalence of ghost-authorship in industry-sponsored clinical trials (4 maart 2021). Journal of the Canadian Association of Gastroenterology.
- Prevalence of self-publication among editorial board members of gastroenterology (4 maart 2021). Journal of the Canadian Association of Gastroenterology.
- Steps toward preregistration of research on research integrity (1 maart 2021). Research Integrity and Peer Review.
Raadpleeg het weblog voor een overzicht van het laatste nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties.
Nieuwsfeed
> news.bontrop.com <