Uitgelicht en gespot op internet (week 9, 2021)
Hierbij een nieuw overzicht van nieuws en andere berichten die de afgelopen weken zijn gespot op het internet.
De ‘Events‘ pagina en de ‘Consultations‘ pagina zijn ook weer bijgewerkt en voorzien van nieuwe bijeenkomsten en consultaties, en vergeet niet om de DCRF enquête en de DORP enquête in te vullen!
Algemene verordening gegevensbescherming, Persoonsgegevens, Brexit
- Presentaties: Workshop on the General Data Protection Regulation (GDPR) and secondary use of data for medicines and public health purposes. EMA.
- Symposium Report – Brussels Privacy Symposium 2020: Research and the Protection of Personal Data Under the GDPR (2 maart 2021).
- European Commission Publishes Draft UK Adequacy Decisions (2 maart 2021). LexBlog.
- ICO statement in response to the publication of a draft adequacy decision from the European Commission (19 februari 2021). Information Commissioner’s Office.
- Ziekenhuis OLVG beboet om onvoldoende beveiliging medische dossiers (11 februari 2021). Autoriteit Persoonsgegevens.
Associatie van Contract Research Organisaties in Nederland (ACRON)
Belgian Association of Research Ethics Committees (BAREC)
Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)
- Nieuwsbericht ‘CCMO-notitie over doorgifte van gegevens proefpersonen naar landen buiten de EER’ (3 maart 2021). [ingetrokken 25-06-2021]
- CCMO-notitie Doorgifte van gegevens van proefpersonen naar landen buiten de Europese Economische Ruimte (EER) (3 maart 2021). [ingetrokken 25-06-2021]
COVID-19
- International megatrial of coronavirus treatments is at a standstill (3 maart 2021). Science.
- FDA warns COVID trial sponsor for failing to submit IND (2 maart 2021). Regulatory Focus.
- Can a COVID-19 vaccine’s second dose be delayed? It’s complicated (26 februari 2021). ScienceNews.
- Hoe Nederland de kennis voor een kansrijk coronavaccin uit handen gaf (9 mei 2020). Het Parool.
Clinical trials, Vaccine research
- Trials without clinical sites offer chance for improved access, generalizability (5 maart 2021). Regulatory Focus
- Vaccine makers call for alternative study designs for COVID vaccines (4 maart 2021). Regulatory Focus.
- Treatment effects in randomised trials using routinely collected data for outcome assessment versus traditional trials: meta-research study (3 maart 2021). BMJ.
- Special Report on Clinical Trials: Delving into decentralization. Pandemic perils accelerate digital adoption in clinical trials (2 maart 2020). Drug Discovery News.
- FDA Outlines Data Required for Modifying COVID-19 Vaccines Against Viral Variants (1 maart 2021). WCG CenterWatch.
- Paediatric clinical research in Europe: an insight on experts’ needs and perspectives (march 2021). Contemporary Clinical Trials Communications.
Clinical Trials Information System (CTIS)
Decentralized TMF Archives and The Decommissioning Of Computerised Systems Used In Clinical Trials
Embryo onderzoek
- Human embryo research beyond the primitive streak (5 maart 2021).Science.
- Rethinking Human Embryo Research Policies (28 februari 2021). Hastings Center Report.
Examenbureau Medisch-Wetenschappelijk Onderzoeker (EMWO)
European Medical Device Regulation, Eudamed
- IDEAL as a guide to designing clinical device studies consistent with the new European Medical Device Regulation (4 maart 2021). BMJ Surgery, Interventions, & Health Technologies.
- MDCG issues guidance on Eudamed alternatives (1 maart 2021). Regulatory Focus.
- Eudamed requirements ahead of Eudamed (1 maart 2021). EMERGO by UL.
Federatie Medisch Specialisten
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
Research integrity
- Steps toward preregistration of research on research integrity (1 maart 2021). Research Integrity and Peer Review.
- KAMG congres 2021 Lex Bouter: importance of transparency when research is under pressure and interests are at stake.
Vereniging van universiteiten (VSNU)
ZonMw
- Terugkijken: Webinar MedTech – Translationeel Onderzoek
- Terugkijken: Theminar Placebo of nocebo?
- Onderzoekers krijgen toegang tot wereldwijd platform voor open access publiceren. NWO en ZonMw worden lid van Europe PMC (19 januari 2021).
Overige berichten
- Journal of Clinical Research Best Practices, March 2021
- Wetenschap betrekt burgers niet wezenlijk bij onderzoek (3 maart 2021). ScienceGuide.
- Missers in medisch onderzoek deel 1: Appels met peren vergelijken (25 februari 2021). NEMO Kennislink.
Raadpleeg het weblog voor een overzicht van het laatste nieuws, bijeenkomsten en publieke consultaties.
Nieuwsfeed
> news.bontrop.com <