Uitgelicht en gespot op internet (week 45, 2020)
Een verzameling van nieuwsberichten die de afgelopen weken zijn gespot op het internet:
Brexit
- Guidance Regulating medical devices from 1 January 2021 (last update 4 november 2020). Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.
- GDPR: Legacy data under Article 71 of the Withdrawal Agreement (2 november 2020). Fieldfisher.
- Data Protection at the end of the transition period. Information Commissioner’s Office.
Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)
- Procedure indienen verklaring lokale haalbaarheid verandert vanaf 1 december 2020 (5 november 2020).
Commissie Regelgeving Onderzoek (COREON)
- COREON betrokken bij afstemming over toetsing van onderzoek (31 oktober 2020).
- COREON-werkgroep ‘Bias’ gestart (30 oktober 2020).
- Update Herziening Gedragscode – oktober 2020 (22 oktober 2020).
COVID-19
- COVID-19 human infection challenge vaccine studies (last update 5 november 2020). NHS Health Research Authority.
- Far more transparency is needed for Covid-19 vaccine trials (5 november 2020). STAT.
- Building a vaccine at light speed: mRNA COVID vaccine development (4 november 2020). Regulatory Focus.
- EU drug watchdog won’t set minimum efficacy levels for potential COVID-19 vaccines (4 november 2020). Reuters.
- Opinion: For now, it’s unethical to use human challenge studies for SARS-CoV-2 vaccine development (29 oktober 2020). PNAS.
- Ethics of Placebo Controls in Coronavirus Vaccine Trials (27 oktober 2020). Hastings Bioethics Forum.
Dutch Clinical Research Foundation (DCFR)
- Procedure indienen verklaring lokale haalbaarheid verandert vanaf 1 december 2020 (5 november 2020).
- EUPATI NL waardevol voor patiëntenparticipatie (5 november 2020).
Heads of Medicines Agencies (HMA)
- European Union Member States national pilot projects in support of the transition to the new Clinical Trial Regulation EU 536/2014 (oktober 2020).
- European Union Member States participation in VHP and VHP-related activities (oktober 2020).
- Guidance document for sponsors for a Voluntary Harmonised Procedure for the assessment of multinational Clinical Trial Applications, Version 5, October 2020
Health-RI
International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians and Pharmaceutical Medicine (IFAPP)
Ministerie Volksgezondheid, Welzijn en Sport
- Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de derde evaluatie van die wet alsmede enkele wijzigingen van technische aard
Pediatric study plans
Persoonsgegevens, Privacy
Toetsingskader niet WMO plichtig onderzoek
Trial Master File
Overige berichten
- Hepatotoxicity induced by nanomaterials: mechanisms and in vitro models (6 november 2020). Archives of Toxicology.
- Lichamen voor onderwijs en wetenschap (4 november 2020). NTvG.
- The A-Z’s of predatory publishing (4 november 2020). Cabells.
- International Reporting Mechanism for Unethical Germline Gene Editing Experiments Is Needed (4 november 2020). Trend in Biotechnology.
- Pandemic Exacerbates Problem of Minority Underrepresentation in Trials (2 november 2020). WCG CenterWatch.
- Ethical and Practical Concerns about IRB Restrictions on the Use of Research Data (2 november 2020). Ethics & Human Research.
- The new Japanese regulation on human/non-human chimeras: should we worry? (29 oktober 2020). JBRA Assist Reprod.
- Privacyvraagstukken, nav. temperatuur meten door werkgevers. Jeroen Terstegge, via LinkedIn.
Volg het laatste nieuws via de nieuwsfeed op het weblog.
Raadpleeg het weblog ook voor een actueel overzicht van bijeenkomsten, evenementen en publieke consultaties.
Nieuwsfeed
> news.bontrop.com <