Uitgelicht en gespot op internet (week 4 – 8)

Beste abonnee,

Hierbij ontvangt u de (waarschijnlijk) laatste uitgave van het Supplement ‘Uitgelicht en gespot op internet‘.

Om mijzelf tijd te besparen heb ik besloten dit supplement te staken. Niet alleen kost het samenstellen en onderhouden van deze overzichten veel tijd, met de komst van de vernieuwde nieuwsfeed news.bontrop.com is er een waardig alternatief beschikbaar om op de hoogte te blijven van wat er zoal op internet wordt gepubliceerd.

Het staken van dit supplement heeft géén gevolgen voor de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken. Die blijft gewoon verschijnen (mits er nieuws te melden is natuurlijk). Tevens zal de nieuwsfeed news.bontrop.com worden aangevuld met andere interessante en/of belangrijke nieuwsbronnen.

Kortom, u hoeft in principe niets te missen.

Voor de nieuwsbrief ben ik altijd op zoek naar interessante publicaties, bijeenkomsten en praktijkvoorbeelden.

Heeft u tips, vragen of opmerkingen? U kunt mij bereiken via het contactformulier op de website.

Met vriendelijke groet,

Vincent Bontrop
www.bontrop.com

U kunt met mij linken via LinkedIn.

---

Uitgelicht & Gespot op Internet

ALLEA

• ALLEA report “Sustainable and FAIR Data Sharing in the Humanities”

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek

• Jubileumsymposium 20 jaar CCMO
  • Opening
  • Verschuivende doelstellingen in de loop van de geschiedenis
  • Nederland gidsland?
  • EMA wil middelen sneller bij patiënt
  • De ‘hobbelige weg’ van ATMP’s

Clinical trial results reporting

• Why is uploading clinical trial results onto trial registries so important? (27 januari 2020). TranspariMED.
• One fifth of clinical trials run by Polish universities have become research waste (27 januari 2020). TranspariMED.
• Medical evidence remains hidden because the FDA refuses to enforce the law (22 januari 2020). TranspariMED.
• Trial Non-Reporting a European as well as a US disease (21 januari 2020). Applied Clinical Trials.

Dutch Clinical Research Foundation

• Presentatie eSRA checklist op de ECCRT QM 2020 conferentie (13 februari 2020).
• Het rapport over de ontwikkeling van de ModelPIF 12-16 jaar en het bespreekblad voor kinderen tot 12 jaar is nu beschikbaar (6 februari 2020).

Dutch Oncology Research Platform

• DORP Nieuwsbrief januari 2020 (23 januari 2020).
• Projectplannen (22 januari 2020).
• Bijeenkomsten in het verschiet! (22 januari 2020).
• Voorbereiden op een inspectie … (21 januari 2020).

European Medicines Agency

• Court of Justice upholds EMA’s approach to transparency, , 22/01/2020 (22 januari 2020).
• EMA Consults on GMP Reflection Paper (22 januari 2020). Regulatory Focus.
• EU Court of Justice Rules in Favor of EMA in Transparency Case (22 januari 2020). Regulatory Focus.
• Court of Justice Clinical Study Reports (22 januari 2020). TranspariMED.

Gentherapie

• Brief Minister met beantwoording d.d. 23 januari 2020.
  • Bijlage Verbeterplan gentherapie. Bureau GGO (Versie 31 oktober 2019).
  • Bijlage Adviesvraag ‘Beoordeling van risico’s voor derden bij gentherapiestudies’. COGEM d.d. 23 januari 2020.
• Leestip: De Volkskrant over gentherapie (21 januari 2020). HollandBIO.
• FDA Finalizes 6 Gene Therapy Guidances, Unveils a New Draft (28 januari 2020). Regulatory Focus.
• FDA Continues Strong Support of Innovation in Development of Gene Therapy Products (28 januari 2020). FDA.

Heads of Medicines Agencies, Clinical Trials Facilitation and Coordination Group

• European Union Member States national pilot projects and participation in VHP-plus in support of the transition to the new Clinical Trial Regulation EU 536/2014 (updated January 2020)

Koninklijke Nederlandsche Maatschappij tot bevordering der Geneeskunst

• Herzien: KNMG-richtlijn Omgaan met medische gegevens  (13 februari 2020).

Medical Research Council (VK)

• MRC Review of Clinical Trials (z.d.).

Medische hulpmiddelen

• ISO 14155 voor de Nederlandse situatie (15 februari 2020). Quality Business Support Blog.

Netherlands Research Integrity Network

• NRIN Newsletter February 2020

Participatiekompas

• Onderzoeksagenda jeugdreuma gepubliceerd (z.d.).
• Aanbevelingen voor geslaagde samenwerking tussen onderzoeker en patiënt (z.d.).

Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen

• Coalitie inventariseert knelpunten uit het veld bij klinisch onderzoek (11 februari 2020).

Overig nieuws

• Drug Discovery Today, Volume 25, Issue 2, Pages 259-466 , February 2020.
• ICH E9(R1) and S5(R3) to Take Effect in EU by End of July (18 februari 2020). Regulatory Focus.
• Modernizing ClinicalTrials.gov: NIH Seeks Feedback (17 februari 2020). Regulatory Focus.
• Randomized Clinical Trials of Artificial Intelligence. JAMA. Published online February 17, 2020.
• More than 80 clinical trials launch to test coronavirus treatments (15 februari 2020). Nature.
• Incidental Imaging Findings in Clinical Trials. JAMA. 2020;323(7):603–604.

---

Recent verschenen

• Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 106 (3 February 2020)
• Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 105 (21 January 2020)

Nog geen abonnee van de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken? Klik hier om u aan te melden.

---

Meer nieuws van elders is te vinden op news.bontrop.com