Uitgelicht en gespot op internet (week 52)
Beste abonnee,
Hierbij een nieuwe uitgave van ‘Uitgelicht en gespot op internet‘, een supplement van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken‘.
Nieuwstips ontvang ik graag via het contactformulier op de website.
Met vriendelijke groet,
Vincent Bontrop
www.bontrop.com
U kunt met mij linken via LinkedIn.
Uitgelicht & Gespot op Internet
Algemene verordening gegevensbescherming, Persoonsgegevens, Privacy
- Reactie DDMA in FD op uitleg AP over gerechtvaardigd belang (24 december 2019). DDMA.
- Privacywaakhond tikt kwaliteitsinstituut ggz op de vingers (16 december 2019). Skipr.
Datamanagement, Data sharing
- Droombeeld: FAIR datalake (24 december 2019). Erik Flikkenschild, via LinkedIn.
- Trusted FAIR datalakes (23 december 2019). Erik Flikkenschild, via LinkedIn.
- NWO herziet datamanagementprotocol (23 december 2019). Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 103.
Drug development
Informed consent
- Rescuing Informed Consent: How the new “Key Information” and “Reasonable Person” Provisions in the Revised U.S. Common Rule open the door to long Overdue Informed Consent Disclosure Improvements and why we need to walk Through that door (23 december 2019). Science and Engineering Ethics.
- CCMO Model proefpersoneninformatie gewijzigd naar aanleiding van veranderingen rond de algemene informatie voor proefpersonen (23 december 2019). Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 103.
International Committee of Medical Journal Editors
Gentherapie
Genome editing
- Chinese Scientist Who Genetically Edited Babies Gets 3 Years in Prison (30 december 2019). The New York Times.
- Chinese wetenschapper die genen baby aanpaste cel in (30 december 2019). Medisch Contact.
- He Jiankui is going to jail. Would the U.S. criminally prosecute a rogue gene-editing researcher? (31 december 2019). STAT.
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Medische hulpmiddelen, MDR, IVD
- EU MDR deadline May 2020: clinical evidence state of affairs at year’s end (30 december 2019). Medical Devices Clinical.
- A not so happy MDR and IVDR Christmas Carol (25 december 2019). Medicaldeviceslegal.
- Medische hulpmiddelen softwarelevenscyclus (24 december 2019). Quality Business Support Blog.
- Classificatie Software als Medisch Hulpmiddel (23 december 2019). Quality Business Support Blog.
- Nadere CCMO berichtgeving over EU-verordening medische hulpmiddelen en klinisch onderzoek (23 december 2019). Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 103.
- Ongoing Guidance development within MDCG Subgroups (bijgewerkt 20 december 2019). European Commission.
Overig nieuws
- Participant carelessness and fraud: Consequences for clinical research and potential solutions. Journal of Abnormal Psychology, 129(1), 49–55.
- Hoe groter de studie hoe groter de kans op nonsens (27 december 2019). NRC.
- Standard of Evidence Expanded in New FDA Guidance (22 december 2019). CenterWatch.
- Ask the Experts: CRA Role and Responsibilities (22 december 2019). CenterWatch.
- Fostering Ethical Conduct of Research (z.d.). Ethics in Biology, Engineering and Medicine: An International Journal.
Recent verschenen
- Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 103 (23 december 2019)
- Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 102 (16 december 2019)
- Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 101 (9 december 2019)
- Overzicht bijeenkomsten & consultaties (1 December 2019)
Meer nieuws van elders is te vinden op news.bontrop.com
Ook een notificatie ontvangen bij een nieuwe uitgave van ‘Uitgelicht & Gespot op internet‘?
Bent u reeds abonnee van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken‘ en ontvangt u nog geen notificatiebericht bij een nieuwe ‘Uitgelicht & Gespot op internet‘?
Wijzig vandaag nog uw abonnementsvoorkeuren en vink het wekelijkse supplement ‘Uitgelicht & Gespot op internet‘ aan.