Uitgelicht en gespot op internet (week 3)

Beste abonnee,

Hierbij een nieuwe uitgave van ‘Uitgelicht en gespot op internet‘, een supplement van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken‘.

Stuur mij uw nieuwstip via het contactformulier op de website.

Met vriendelijke groet,

Vincent Bontrop
www.bontrop.com

U kunt met mij linken via LinkedIn.

---

Uitgelicht & Gespot op Internet

Bescherming persoonsgegevens, GDPR, Privacy

• Sharing Patient Data Without Exploiting Patients. JAMA. Published online January 16, 2020.
• Axes of a revolution: challenges and promises of big data in healthcare (13 januari 2020). Nature Medicine.
• Getting data subject rights right (8 januari 2020). Greet Gysen, via LinkedIn.
• Privacy in the age of medical big data (7 januari 2020). Nature Medicine.
• GDPR Brief: “At Least One” Legal Basis for Processing Under the GDPR: Clarifying Article 6(1) (6 januari 2020). Global Alliance for Genomics and Health.
• Blogging about logging (27 november 2019). Privacy Management Partners.

• Africa’s genetic material is still being misused (23 december 2019). Quartz Africa.

• Half of US clinical trials are breaking the law on reporting results (18 januari 2020). All Trials.
• AllTrials guide to asking academic institutions about missing results (17 januari 2020). All Trials.
• FDA and NIH let clinical trial sponsors keep results secret and break the law (13 januari 2020). Science.
• FDA and NIH let clinical trial sponsors keep results secret, investigation shows (14 januari 2020). STAT.
  • Failure to report: A STAT investigation of clinical trials reporting (13 december 2015). STAT.

Clinical Trials Transformation Initiative

• CTTI Holds First Meeting to Drive Appropriate & Efficient Use of Master Protocols (16 januari 2020).
  • Meeting Materials: Master Protocol Expert Meeting.

European Medicines Agency

• EU PAS Register® technical upgrade with new functionalities (15 januari 2020).
  • The European Union electronic Register of Post-Authorisation Studies (EU PAS Register).
• Mandatory use of international standard for the reporting of side effects to improve safety of medicines (15 januari 2020).
  • EMA: ISO Side Effect Reporting Format Mandatory by Mid-2022 (15 januari 2020). Regulatory Focus.

Datamanagement, Big data

• Eleven tips for working with large data sets (13 januari 2020). Nature.
• Sizing up big data (13 januari 2020). Nature Medicine.
• “We have a volume of data that we’ve never experienced”: How big data is being utilised in public health (9 januari 2020). Verdict.

Dutch Clinical Research Foundation

• Eind- en Toetstermen GCP-WMO-examen herzien (14 januari 2019)

• Meer patiëntenparticipatie, interview Elise van Leeuwen-Stok (14 januari 2020).

Incidental findings, Toevalsbevindingen, Onverwachte bevindingen, Nevenbevindingen

• Incidental Imaging Findings in Clinical Trials (13 januari 2020). JAMA.

Informed consent

• Researcher and study participants’ perspectives of consent in clinical studies in four referral hospitals in Vietnam (10 januari 2020). BMC Medical Ethics.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

• Instellingsrapport IGJ: Inspectiebezoek KO met Medische hulpmiddelen AUMC op 7 en 8 oktober 2019 (20 december 2019).

Medische hulpiddelen, MDR, IVDR

• Clinical Decision Support Software: Stakeholders Seek More Clarity From FDA Draft Guidance (16 januari 2020). Regulatory Focus.
• Voor de naleving van de regelgeving verantwoordelijke persoon [PRRC] – reprise (13 januari 2020). Quality Business Support Blog.
• Welcome to 2020 – year of the proof of the MDR pudding (13 januari 2020). Medicaldeviceslegal.
• 3D printing of body parts is coming fast – but regulations are not ready (10 januari 2020). The Conversation.

Research ethics

Overig nieuws

• Tired of waiting for a university, a publisher commissions its own investigation — and retracts two papers (17 januari 2020). Retraction Watch.
• RNA Therapies Emerge for Genetic Diseases (16 januari 2020). Applied Clinical Trials.
• 23andMe has sold the rights to develop a drug based on its users’ DNA (10 januari 2020). NewScientist.
• Ruzie met de universiteit over een briljant idee (10 januari 2020). Intrenetrecht door Arnoud Engelfriet.
• Three ways to collaborate on writing (10 januari 2020). Nature Index.
• Integrating scientific considerations into R&D project valuation (27 december 2019). Nature Biotechnology.
  • Question-based clinical development en Future Affordable and Sustainable Therapies (14 januari 2020). ZonMw.
• Biotechnologies nibbling at the legal “human” (20 december 2020). Science.
• Master Trial Protocols: Better For Pharma, Better For Sites (12 december 2019). Clinical Leader.
• ‘Technologie voor ouderen is alleen succesvol als je de doelgroep écht begrijpt’ (25 oktober 2019). ZonMw.

---

Recent verschenen

• Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken nr. 104 (7 januari 2020)
• Overzicht bijeenkomsten & consultaties (5 Januari 2020)

Meer nieuws van elders is te vinden op news.bontrop.com

---

Ook een notificatie ontvangen bij een nieuwe uitgave van ‘Uitgelicht & Gespot op internet‘?

Bent u reeds abonnee van de ‘Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken’ en ontvangt u nog geen notificatiebericht bij een nieuwe ‘Uitgelicht & Gespot op internet’? Wijzig vandaag nog uw abonnementsvoorkeuren en vink het wekelijkse supplement ‘Uitgelicht & Gespot op internet‘ aan.

Nog geen abonnee? Klik hier om u aan te melden!